Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1284 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Beremagen geperpavec (Wundbehandlung bei dystropher Epidermolysis bullosa, alle Altersgruppen) Vyjuvek 15.08.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) Darzalex 15.08.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM)) Darzalex 15.08.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie) Nubeqa 15.08.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Inavolisib (Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant) Itovebi 15.08.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) Sarclisa 15.08.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
rdESAT-6 /rCFP-10 Siiltibcy 29.08.2025 wurde freigestellt
Bulevirtid (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG) Hepcludex 01.09.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) Leqembi 01.09.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt) Tivdak 01.09.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Avacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) Tavneos 15.09.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), nicht-zirrhotisch) Rezdiffra 15.09.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren) Alhemo 01.10.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren) Alhemo 01.10.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre) Taltz 01.10.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre) Taltz 01.10.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Linvoseltamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien, Monotherapie) Lynozyfic 01.10.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Mirdametinib (Plexiforme Neurofibrome (PN), Neurofibromatose Typ 1 (NF1); ≥ 2 Jahre) Ezmekly 01.10.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und Platin-Chemotherapie) Tevimbra 01.10.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie) Tevimbra 01.10.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom (NPC), Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin and Cisplatin) Tevimbra 01.10.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Trastuzumab deruxtecan (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse § 14: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie) Enhertu 01.10.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nirogacestat (Desmoid-Tumor, fortgeschritten) Ogsiveo 15.10.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Sebetralstat (Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre) Ekterly 15.10.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: fortgeschrittene systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) Ayvakyt 01.11.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Gastrointestinale Stromatumoren) Ayvakyt 01.11.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Indolente systemische Mastozytose (ISM)) Ayvakyt 01.11.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Donanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) Kisunla 01.11.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Momelotinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelofibrose) Omjjara 01.11.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Vimseltinib (Symptomatische tenosynoviale Riesenzelltumoren) Romvimza 01.11.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet