Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1220 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens Status aufsteigend sortiert
Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt) Enhertu 01.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Vosoritid (Neues Anwendungsgebiet: Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre) Voxzogo 01.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Alirocumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre) Praluent 15.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) Imfinzi 15.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Lanadelumab (Neues Anwendungsgebiet: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, 2 bis < 12 Jahre) Takhzyro 15.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Lebrikizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) Ebglyss 15.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Letermovir (Neubewertung Orphan > 30 Mio: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation) Prevymis 15.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation) Prevymis 15.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie) Rubraca 15.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab) Brukinsa 15.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM)) Ayvakyt 01.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel) Jemperli 01.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre) Jardiance 01.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Palopegteriparatid (Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon(PTH)-Substitutionstherapie) Yorvipath 01.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie) Keytruda 01.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab, Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie) Keytruda 01.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin) Keytruda 01.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) Polivy 01.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP)) Polivy 01.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Elranatamab (Multiples Myelom, rezidiv und refraktär, nach mind. 3 Vortherapien) Elrexfio 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre) Evkeeza 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre) Evkeeza 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren) Loargys 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Vamorolon (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahren) Agamree 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Fezolinetant (Vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert) Veoza 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Patiromer (Neues Anwendungsgebiet: Hyperkaliämie, ≥ 12 bis 17 Jahre) Veltassa 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Quizartinib (Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv) Vanflyta 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Rezafungin (invasive Candidainfektionen) Rezzayo 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Ublituximab (schubförmige Multiple Sklerose) Briumvi 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Momelotinib (Myelofibrose) Omjjara 15.02.2024 Verfahren abgeschlossen