Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 04.11.2021 BAnz AT 09.12.2021 B2 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 04.11.2021 BAnz AT 26.11.2021 B6 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Kombination mit Chemotherapie, Erstlinie) 04.11.2021 BAnz AT 20.12.2021 B3 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason) 04.11.2021 BAnz AT 17.01.2022 B3 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Kombination mit Bendamustin, Rituximab-refraktär) 04.11.2021 BAnz AT 08.12.2021 B2 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Neues Anwendungsgebiet: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre, adjuvante Behandlung) 04.11.2021 BAnz AT 17.12.2021 B7 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Chronische Lymphatische Leukämie, Kombination mit Chlorambucil, Erstlinie) 04.11.2021 BAnz AT 01.12.2021 B4 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Spinale Muskelatrophie) 04.11.2021 BAnz AT 07.12.2021 B3 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Methocarbamol, Gruppe 1, in Stufe 1 09.11.2021 BAnz AT 02.12.2021 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: Bortezomib plus Cyclophosphamid plus Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten Multiplen Myeloms – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 09.11.2021 BAnz AT 21.12.2021 B2 22.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: avacol® macrogol; PURI CLEAR 09.11.2021 BAnz AT 01.12.2021 B5 09.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation)) 19.11.2021 BAnz AT 10.01.2022 B3 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 19.11.2021 BAnz AT 24.01.2022 B2 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation)) 19.11.2021 BAnz AT 10.01.2022 B2 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cenobamat (Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien) 19.11.2021 BAnz AT 22.12.2021 B3 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 19.11.2021 BAnz AT 07.01.2022 B2 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H)) 19.11.2021 BAnz AT 07.01.2022 B1 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H)) 19.11.2021 BAnz AT 29.12.2021 B2 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) 19.11.2021 BAnz AT 15.12.2021 B3 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bosutinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie) 19.11.2021 BAnz AT 10.02.2022 B6 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % auf TC oder ≥ 10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie) 19.11.2021 BAnz AT 24.01.2022 B1 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Erstfassung 19.11.2021 BAnz AT 28.02.2022 B2 01.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Levothyroxin-Natrium, Gruppe 1, in Stufe 1 19.11.2021 BAnz AT 18.01.2022 B4 19.01.2022
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der aktualisierten STIKO-Empfehlungen zu Reiseimpfungen (Nicht-Änderung) 19.11.2021 BAnz AT 17.01.2022 B4 19.11.2021
Beauftragung IQWiG: Ergänzungsauftrag zur Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose – Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod 19.11.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Festbetragsgruppenbildung und Vergleichsgrößenaktualisierung – Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3 19.11.2021 BAnz AT 19.01.2022 B3 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dostarlimab (Endometriumkarzinom, nach vorheriger Platin-basierter Therapie) 02.12.2021 BAnz AT 27.01.2022 B1 02.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: Akute Myeloische Leukämie, Kombinationstherapie, Erstlinie) 02.12.2021 BAnz AT 27.12.2021 B3 02.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tagraxofusp (Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie, Erstlinie) 02.12.2021 BAnz AT 19.01.2022 B5 02.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Berotralstat (hereditäres Angioödem) 02.12.2021 BAnz AT 29.12.2021 B3 02.12.2021