Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1103 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Abrocitinib (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, ≥ 12 bis < 18 Jahre) Cibinqo 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib) Finlee 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt) Reblozyl 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, adjuvante Therapie, nach vorheriger Chemotherapie) Keytruda 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie) Keytruda 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Dabrafenib) Spexotras 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre) Retsevmo 15.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: solide Tumore, RET-Fusion+) Retsevmo 15.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)) Bimzelx 01.06.2024 Verfahren abgeschlossen
Danicopan (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie bei residualer hämolytischer Anämie, Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab) Voydeya 01.06.2024 Verfahren abgeschlossen
Futibatinib (Cholangiokarzinom, mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie) Lytgobi 01.06.2024 Verfahren abgeschlossen
Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, nicht vorbehandelte Patienten) Aspaveli 01.06.2024 Verfahren abgeschlossen
Vadadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD)) Vafseo 01.06.2024 Verfahren abgeschlossen
Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) Exblifep 15.06.2024 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) Yescarta 01.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Iptacopan (Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie) Fabhalta 01.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin) Opdivo 01.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie) Tagrisso 01.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Tofersen (Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)) Qalsody 01.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Alectinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie) Alecensa 15.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Efanesoctocog alfa (Hämophilie A) Altuvoct 15.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Fruquintinib (Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten) Fruzaqla 15.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Gozetotid (Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie) Locametz 15.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD) Dupixent 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Efbemalenograstim alfa (Febrile Neutropenie infolge Chemotherapie) Ryzneuta 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Entrectinib (Neues Anwendungsgebiet: Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre) Rozlytrek 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Maralixibat (Neues Anwendungsgebiet: progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate) Livmarli 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie) Tagrisso 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Sparsentan (Immunglobulin A - Nephropathie, primäre) Filspari 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Nirsevimab (Neues Anwendungsgebiet: Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 2. RSV-Saison , ≤ 24 Lebensmonate) Beyfortus 15.08.2024 Verfahren abgeschlossen