Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom, nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Lenvatinib) Keytruda 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Lenvatinib) Keytruda 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Pralsetinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+) Gavreto 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis) Xeljanz 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Zanubrutinib (Morbus Waldenström, Erstlinie (Chemo-Immuntherapie ungeeignet) oder nach mind. 1 Vortherapie) Brukinsa 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) Verzenios 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Ertugliflozin (Diabetes mellitus Typ 2) Steglatro 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Filgotinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa) Jyseleca 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Lusutrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung) Mulpleo 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) Nucala 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) Nucala 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypereosinophiles Syndrom) Nucala 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapi) Opdivo 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose) Ponvory 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat) Skyrizi 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Sacituzumab Govitecan (Mammakarzinom, triple-negativ, mind. 2 Vortherapien) Trodelvy 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger) Fetcroja 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Delamanid (Aufhebung der Freistellung: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, ≥ 10 kg) Deltyba 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Elbasvir/Grazoprevir (Neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) Zepatier 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie) Keytruda 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie) Keytruda 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Ixazomib (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) Ninlaro 01.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Pitolisant (Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) Ozawade 01.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel) Idelvion 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre) Palforzia 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) Vosevi 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) Darzalex 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre) Orkambi 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten) Ultomiris 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Solriamfetol (Erstmalige Dossierpflicht: Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) Sunosi 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen