Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1220 Ergebnisse
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Wirkstoff aufsteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien) Eliquis® 01.01.2013 Verfahren abgeschlossen
Apixaban (Prophylaxe venöser Thromboembolien) Eliquis® 15.06.2011 Verfahren abgeschlossen
Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre) Otezla 15.11.2024 Verfahren abgeschlossen
Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Behçet) Otezla® 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Apremilast (Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis) Otezla® 15.02.2015 Verfahren abgeschlossen
Artesunat (schwere Malaria, ab Geburt) Artesunate Amivas 01.11.2024 Verfahren abgeschlossen
Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien) Scemblix 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien) Scemblix 01.06.2025 Verfahren begonnen
Asfotase alfa (Hypophosphatasie) [aufgehoben] Strensiq® 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Asfotase alfa (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Hypophosphatasie) Strensiq® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Ataluren [aufgehoben] Translarna™ 01.12.2014 Verfahren abgeschlossen
Ataluren (Neubewertung nach Fristablauf: Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 5 Jahre) Translarna™ 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie) Tecentriq® 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) Tecentriq 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab) Tecentriq 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid; Erhaltungstherapie) Tecentriq® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥1%) Tecentriq® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) [aufgehoben] Tecentriq 15.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) Tecentriq 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % auf TC oder ≥ 10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie) Tecentriq 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie) Tecentriq® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie) Tecentriq® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie) Tecentriq® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Urothelkarzinom, Erstlinie) Tecentriq® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) Libmeldy 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Atogepant (Migräne-Prophylaxe) Aquipta 01.03.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) Tavneos 15.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren) Ayvakyt 01.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM)) Ayvakyt 01.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: Systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) Ayvakyt 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen