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Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist. Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V sowie den erforderlichen Unterlagen sind hier zusammengestellt: zu den Beratungsanforderungen

Einreichung der Unterlagen

Alle Unterlagen zu den Verfahren der (frühen) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

406 Ergebnisse
Seite 5 von 14
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgin-Lymphom) 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Rolapitant 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich) 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Alectinib 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf) 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation) 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation) 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab 01.05.2017 Verfahren eingestellt
Baricitinib 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet: HIV, Patienten ab 6 Jahren) 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Axitinib (Neubewertung nach Fristablauf) 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab 01.03.2017 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (erneute Nutzenbewertung) 01.03.2017 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) 15.02.2017 Verfahren abgeschlossen
Lonoctocog alfa 01.02.2017 Verfahren abgeschlossen
Vandetanib (neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, Patienten ab 5 Jahren) 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Reslizumab 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Ixazomib 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Obeticholsäure 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax 01.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom) 01.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Elbasvir/Grazoprevir 15.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Olaratumab 01.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Palbociclib 01.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) [aufgehoben] 01.11.2016 Verfahren abgeschlossen
Macitentan (erneute Nutzenbewertung, Überschreitung 50 Mio € Grenze) 15.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Opicapon 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen