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Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist. Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V sowie den erforderlichen Unterlagen sind hier zusammengestellt: zu den Beratungsanforderungen

Einreichung der Unterlagen

Alle Unterlagen zu den Verfahren der (frühen) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

371 Ergebnisse
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Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Teduglutid (neues Anwendungsgebiet: Malabsorptionssyndrom, Patienten ab 1 Jahr) 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Tasimelteon 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Pitolisant 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Patienten mit CD30+ Hodgkin-Lymphom mit erhöhtem Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach autologer Stammzelltransplantation) 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Carfilzomib (neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom in Kombination mit Dexamethason) [aufgehoben] 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir 15.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid 15.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom in Kombination mit Ipilimumab) 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Selexipag 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Eftrenonacog alfa 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Talimogen laherparepvec 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab [aufgehoben] 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Eribulin (neues Anwendungsgebiet - Liposarkom) 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Albutrepenonacog alfa 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Migalastat 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Elotuzumab 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Ataluren (Neubewertung nach Fristablauf) 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin/Tenofoviralafenamid 15.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Ospemifen 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (Aufhebung des Orphan Drug-Status) 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Afatinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie) 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie) 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen