Anlage XII: Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V | Beschlüsse

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1512 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Quel­len­nach­weis Inkraft­treten
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Inge­n­ol­me­butat (Aufhe­bung des Beschlusses vom 21. Februar 2019) 20.08.2020 BAnz AT 16.09.2020 B4 20.08.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Riboci­clib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf (Mamma­kar­zinom, HR+, HER2-, Kombi­na­tion mit einem Aroma­ta­se­hemmer)) 20.08.2020 BAnz AT 14.09.2020 B5 20.08.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Dara­tu­mumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, neu diagnos­ti­ziert, Pati­enten für auto­loge Stamm­zell­trans­plan­ta­tion nicht geeignet, Kombi­na­tion mit Lena­li­domid und Dexa­me­thason) 20.08.2020 BAnz AT 08.10.2020 B4 aufge­hoben
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Apalut­amid neues Anwen­dungs­ge­biet: meta­stasiertes, hormon­sen­si­tives Prostata­kar­zinom (mHSPC) 20.08.2020 BAnz AT 22.09.2020 B3 20.08.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Dara­tu­mumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, neu diagnos­ti­ziert, Pati­enten für auto­loge Stamm­zell­trans­plan­ta­tion geeignet, Kombi­na­tion mit Borte­zomib, Thali­domid und Dexa­me­thason) 20.08.2020 BAnz AT 08.10.2020 B3 20.08.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Riboci­clib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf (Mamma­kar­zinom, HR+, HER2-, Kombi­na­tion mit Fulvestrant)) 20.08.2020 BAnz AT 30.09.2020 B1 20.08.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Pola­tu­zumab Vedotin (Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, Kombi­na­tion mit Benda­mustin und Ritu­ximab) 20.08.2020 BAnz AT 28.09.2020 B5 aufge­hoben
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Vande­tanib (Schild­drü­sen­kar­zinom) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 20.08.2020 BAnz AT 07.10.2020 B2 aufge­hoben
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Niraparib (Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäre Peri­to­ne­al­kar­zi­nose) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 20.08.2020 BAnz AT 07.10.2020 B1 aufge­hoben
Veran­las­sung einer erneuten Nutzen­be­wer­tung: Dolut­egravir 20.08.2020 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Ausset­zung des Verfah­rens: Cefi­de­rocol – Antrag auf Frei­stel­lung von der Verpflich­tung zur Vorlage der Nach­weise wegen Reser­ve­status „Reser­ve­an­ti­bio­tikum“ 20.08.2020 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Dossier­pflicht Rexlemestrocel-​L 20.08.2020 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Tras­tu­zumab Emtansin (neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, Früh­sta­dium, adju­vante Behand­lung) – Thera­pie­kosten 11.08.2020 BAnz AT 14.09.2020 B3 11.08.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Upad­a­ci­tinib (rheu­ma­toide Arthritis) – Thera­pie­kosten 11.08.2020 BAnz AT 22.09.2020 B2 11.08.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Ropegin­ter­feron alfa-2b – Ände­rung Pati­en­ten­zahlen 16.07.2020 BAnz AT 21.08.2020 B1 16.07.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Upad­a­ci­tinib (Rheu­ma­toide Arthritis) 16.07.2020 BAnz AT 25.08.2020 B3 16.07.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Dulag­lutid (Erneute Nutzen­be­wer­tung aufgrund neuer wissen­schaft­li­cher Erkennt­nisse gem. §13: Diabetes mellitus Typ 2) 16.07.2020 BAnz AT 17.09.2020 B4 16.07.2020
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Onasemnogen-​Abeparvovec (spinale Muskela­tro­phie) 16.07.2020 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Antrag auf erneute Nutzen­be­wer­tung nach § 35a Abs. 5 SGB V – Secu­kin­umab (Psoriasis-​Arthritis) 16.07.2020 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tras­tu­zumab Emtansin (neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, Früh­sta­dium, HER2+, adju­vante Behand­lung) 02.07.2020 BAnz AT 25.08.2020 B2 02.07.2020
Antrag auf Frei­stel­lung von der Nutzen­be­wer­tung wegen Gering­fü­gig­keit nach § 35a Abs. 1a SGB V „Andere diagnos­ti­sche Mittel“ 18.06.2020 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, 6 bis < 12 Monate) 04.06.2020 BAnz AT 17.08.2020 B2 04.06.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Atezo­li­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: NSCLC, nicht-​plattenepithelial, 1. Linie, Kombi­na­tion mit Beva­ci­zumab, Pacli­taxel und Carb­o­platin) – Thera­pie­kosten 04.06.2020 BAnz AT 20.07.2020 B4 04.06.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Atezo­li­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: NSCLC, nicht-​plattenepithelial, 1. Linie, Kombi­na­tion mit nab-​Paclitaxel und Carb­o­platin) – Thera­pie­kosten 04.06.2020 BAnz AT 08.07.2020 B1 04.06.2020
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dora­virin/Lami­vudin/Teno­fo­virdiso­proxil (HIV-1) 26.05.2020 BAnz AT 29.06.2020 B5 26.05.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche Rhino­si­nu­sitis mit Nasen­po­lypen) 14.05.2020 BAnz AT 07.07.2020 B3 14.05.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Beli­mumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Syste­mi­scher Lupus erythe­ma­todes, ≥ 5 Jahre) 14.05.2020 BAnz AT 18.06.2020 B5 14.05.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Gilteri­tinib (rezi­di­vierte oder refrak­täre akute myeloi­sche Leuk­ämie mit FLT3-​Mutation) 14.05.2020 BAnz AT 26.06.2020 B3 14.05.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Avel­umab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Nieren­zell­kar­zinom, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Axit­inib) 14.05.2020 BAnz AT 13.10.2020 B2 14.05.2020
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Nieren­zell­kar­zinom, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Axit­inib) 14.05.2020 BAnz AT 11.09.2020 B1 14.05.2020