Nutzen­be­wer­tung von Arznei­mit­teln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Über­sicht finden Sie Infor­ma­tionen zu den laufenden und abge­schlos­senen Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren nach § 35a SGB V. Veröf­fent­licht werden hier alle für das Verfahren rele­vanten Unter­lagen: Dossier des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers, Infor­ma­tionen zur zweck­mä­ßigen Vergleichs­the­rapie, die Nutzen­be­wer­tung, das Wort­pro­to­koll zur münd­li­chen Anhö­rung sowie Beschluss nebst Begrün­dung.

Beschlüsse zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung finden Sie auch hier: Anwen­dungs­be­glei­tende Daten­er­he­bung

Beschlüsse zu ATMP-​Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Quali­täts­si­chernde Maßnahmen

Die maschi­nen­les­baren Fassungen der Beschlüsse (XML-​Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

    Thera­pie­ge­biet
    oder zurück­setzen
    1224 Ergeb­nisse
    Seite 36 von 41
    Wirk­stoff Handels­name Beginn des Verfah­rens aufsteigend sortiert Status
    Efgar­ti­gimod alfa (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-​Antikörper+) Vyvgart 01.04.2024 Verfahren abge­schlossen
    Gado­pi­clenol (Kontrast­ver­stärkte Magnet­re­so­nanz­to­mo­gra­phie, ≥ 2 Jahre) Elucirem 01.04.2024 Verfahren abge­schlossen
    Idecabtagen vicleucel (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Multi­ples Myelom, mind. 3 Vorthe­ra­pien; neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, mind. 2 Vorthe­ra­pien) Abecma 01.04.2024 Verfahren abge­schlossen
    Abalo­pa­ratid (Osteo­po­rose, post­meno­pau­sale Frauen) Eladynos 15.04.2024 Verfahren abge­schlossen
    Etra­simod (Colitis ulce­rosa, ≥ 16 Jahre) Velsi­pity 15.04.2024 Verfahren abge­schlossen
    Abro­ci­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Atopi­sche Derma­titis, ≥ 12 bis < 18 Jahre) Cibinqo 01.05.2024 Verfahren abge­schlossen
    Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-​Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv-​ oder Progres­si­ons­ri­siko nach Trans­plan­ta­tion) Adce­tris 01.05.2024 Verfahren einge­stellt
    Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-​Lymphom, CD30+, Erst­linie, Stadium III + IV, in Kombi­na­tion mit Doxo­ru­bicin, Vinblastin und Dacar­bazin) Adce­tris 01.05.2024 Verfahren einge­stellt
    Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-​Lymphom, CD30+, vorbe­han­delt) Adce­tris 01.05.2024 Verfahren einge­stellt
    Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Kutanes T-​Zell-Lymphom, CD30+, vorbe­han­delt) Adce­tris 01.05.2024 Verfahren einge­stellt
    Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Syste­mi­sches anaplas­ti­sches groß­zel­liges Lymphom (sALCL) , rezi­di­viert, refraktär) Adce­tris 01.05.2024 Verfahren einge­stellt
    Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Syste­mi­sches anaplas­ti­sches groß­zel­liges Lymphom; Erst­linie; Kombi­na­tion mit Cyclo­phos­phamid, Doxo­ru­bicin und Pred­nison) Adce­tris 01.05.2024 Verfahren einge­stellt
    Dabra­fenib (mali­gnes Gliom, BRAF-​V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedrig­gradig (LGG)/höher­gradig (HGG) nach mind. 1 Vorthe­rapie; Kombi­na­tion mit Trame­tinib) Finlee 01.05.2024 Verfahren abge­schlossen
    Luspa­ter­cept (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Myelo­dys­plas­ti­sche Syndrome mit trans­fu­si­ons­ab­hän­giger Anämie, nicht vorbe­han­delt, sowie ohne Rings­i­de­r­oblasten, vorbe­han­delt) Reblozyl 01.05.2024 Verfahren abge­schlossen
    Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, adju­vante Therapie, nach vorhe­riger Chemo­the­rapie) Keyt­ruda 01.05.2024 Verfahren abge­schlossen
    Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, neoad­ju­vante und adju­vante Therapie, Mono­the­rapie oder Kombi­na­tion mit Platin-​basierter Chemo­the­rapie) Keyt­ruda 01.05.2024 Verfahren abge­schlossen
    Trame­tinib (mali­gnes Gliom, BRAF-​V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedrig­gradig (LGG)/höher­gradig (HGG) nach mind. 1 Vorthe­rapie; Kombi­na­tion mit Dabra­fenib) Spexo­tras 01.05.2024 Verfahren abge­schlossen
    Selper­ca­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Schild­drü­sen­kar­zinom, RET-​Fusion+, refraktär gegen­über Radiojod, Erst­linie oder nach syste­mi­scher Vorthe­rapie, ≥ 12 Jahre) Retsevmo 15.05.2024 Verfahren abge­schlossen
    Selper­ca­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: solide Tumore, RET-​Fusion+) Retsevmo 15.05.2024 Verfahren abge­schlossen
    Bimeki­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Hidra­de­nitis suppu­ra­tiva (Acne inversa)) Bimzelx 01.06.2024 Verfahren abge­schlossen
    Dani­copan (Paroxys­male nächt­liche Hämo­glo­bin­urie bei resi­dualer hämo­ly­ti­scher Anämie, Zusatz­the­rapie zu Ravu­li­zumab oder Eculi­zumab) Voydeya 01.06.2024 Verfahren abge­schlossen
    Futi­ba­tinib (Cholangio­kar­zinom, mit FGFR2-​Fusion oder FGFR2-​Rearrangement, nach mind. 1 Vorthe­rapie) Lytgobi 01.06.2024 Verfahren abge­schlossen
    Pegcet­aco­plan (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Paroxys­male Nächt­liche Hämo­glo­bin­urie, nicht vorbe­han­delte Pati­enten) Aspa­veli 01.06.2024 Verfahren abge­schlossen
    Vada­dustat (Sympto­ma­ti­sche Anämie bei chro­ni­scher Nieren­er­kran­kung (CKD)) Vafseo 01.06.2024 Verfahren abge­schlossen
    Cefepim/Enme­tazo­bactam (Bakte­ri­elle Infek­tionen, mehrere Anwen­dungs­ge­biete) Exblifep 15.06.2024 Verfahren abge­schlossen
    Axicabtagen-​Ciloleucel (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, hoch­ma­li­gnes B-​Zell-Lymphom, nach 1 Vorthe­rapie, Rezidiv inner­halb von 12 Monaten oder refraktär) Yescarta 01.07.2024 Verfahren abge­schlossen
    Ipta­copan (Paroxys­male Nächt­liche Hämo­glo­bin­urie) Fabhalta 01.07.2024 Verfahren abge­schlossen
    Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Urot­hel­kar­zinom, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Cisplatin und Gemci­tabin) Opdivo 01.07.2024 Verfahren abge­schlossen
    Osimer­tinib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, EGFR Muta­tionen, adju­vante Therapie) Tagrisso 01.07.2024 Verfahren abge­schlossen
    Tofersen (Amyo­trophe Late­ral­skle­rose (ALS)) Qalsody 01.07.2024 Verfahren abge­schlossen