Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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533 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab) Lynparza 01.11.2022 Verfahren abgeschlossen
Relugolix (Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv) Orgovyx 15.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien) Scemblix 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische r/r B-Zell-Leukämie, ab 26 Jahren) Tecartus 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Melphalanflufenamid (Multiples Myelom (nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) Pepaxti 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Pertuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie) Perjeta 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Pertuzumab/Trastuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie) Phesgo 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Selinexor (Multiples Myelom (mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason)) Nexpovio 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Selinexor (Multiples Myelom (mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) Nexpovio 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren) Retsevmo 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien) Breyanzi 01.09.2022 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, Adjuvanz, Monotherapie oder Kombination mit endokriner Therapie) Lynparza 01.09.2022 Verfahren abgeschlossen
Capmatinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, METex14-Skipping Mutation, vorbehandelte Patienten) Tabrecta 15.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: biliäres Karzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt) Keytruda 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Dünndarmkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt) Keytruda 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR , vorbehandelt) Keytruda 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, nach Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie) Keytruda 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Magenkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt) Keytruda 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre) Keytruda 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) Keytruda 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Adjuvanz, Monotherapie, vorbehandelte Patienten) Keytruda 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit oder ohne Bevacizumab) Keytruda 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien) Enhertu 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie) Enhertu 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) [aufgehoben] Tecentriq 15.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Mosunetuzumab (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) Lunsumio 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, Patientenpopulation a1) Ibrance 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie) [aufgehoben] Keytruda 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie) Retsevmo 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, refraktär gegenüber Radiojod, nach systemischer Vortherapie) Cabometyx 01.06.2022 Verfahren abgeschlossen