Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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557 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) Blenrep 01.04.2026 Verfahren begonnen
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) Blenrep 01.04.2026 Verfahren begonnen
Retifanlimab (Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie) Zynyz 01.04.2026 Verfahren begonnen
Retifanlimab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Analkanals; Erstlinie) Zynyz 01.04.2026 Verfahren begonnen
Imlunestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, aktivierende ESR1-Mutation, lokal fortgeschritten oder metastasiert, progredient nach einer endokrinen Vortherapie) Inluriyo 15.03.2026 Verfahren begonnen
Niraparib/Abirateronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, BRCA1/2-Mutationen, Kombination mit Prednis(ol)on und Androgendeprivationstherapie) Akeega 15.03.2026 Verfahren begonnen
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie) Verzenios 01.03.2026 Verfahren begonnen
Gadopiclenol (Neues Anwendungsgebiet: Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, 0 bis < 2 Jahre) Elucirem 01.03.2026 Verfahren begonnen
Ivosidenib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin) Tibsovo 01.03.2026 Verfahren begonnen
Ivosidenib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie) Tibsovo 01.03.2026 Verfahren begonnen
Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 1 bis < 3 Jahre)) Koselugo 15.02.2026 Verfahren begonnen
Zanidatamab (Biliäres Karzinom, HER2+ (IHC3+), vorbehandelt) Ziihera 15.02.2026 Verfahren begonnen
Mirvetuximab-Soravtansin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien) Elahere 01.02.2026 Verfahren begonnen
Tafasitamab (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, nach ≥ 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Rituximab) Minjuvi 15.01.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Toripalimab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Paclitaxel) Loqtorzi 15.01.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Toripalimab (Rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom (NPC), Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin) Loqtorzi 15.01.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie) Retsevmo 01.01.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: kutanes Plattenepithelkarzinom, nach Resektion und Strahlentherapie, adjuvante Therapie) Libtayo 15.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) Breyanzi 15.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie) Opdivo 15.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Philadelphia-Chromosom-+, chronische Phase Ph+ CML-CP) Scemblix 01.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Resezierbares lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie) Keytruda 01.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Selumetinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre)) Koselugo 15.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 18 Jahre)) Koselugo 15.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Vorasidenib (Astrozytom oder Oligodendrogliom, Grad 2, IDH1-R132- oder IDH2-R172-Mutation, nach chirurgischer Intervention, ≥ 12 Jahre ≥ 40 kg) Voranigo 15.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: fortgeschrittene systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) Ayvakyt 01.11.2025 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Gastrointestinale Stromatumoren) Ayvakyt 01.11.2025 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Indolente systemische Mastozytose (ISM)) Ayvakyt 01.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Momelotinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelofibrose) Omjjara 01.11.2025 Verfahren abgeschlossen
Vimseltinib (Symptomatische tenosynoviale Riesenzelltumoren) Romvimza 01.11.2025 Verfahren abgeschlossen