Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1224 Ergebnisse
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Wirkstoff aufsteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Bedaquilin (Überschreitung 1 Mio. € Umsatzgrenze: multiresistente pulmonale Tuberkulose) [aufgehoben] Sirturo® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) [aufgehoben] Blenrep 15.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Belantamab-Mafodotin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) [aufgehoben] Blenrep 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Belatacept [aufgehoben] Nulojix® 15.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Belatacept (Neubewertung nach Fristablauf: Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach Nierentransplantation) Nulojix™ 15.07.2015 Verfahren abgeschlossen
Belimumab (Neues Anwendungsgebiet: Lupusnephritis) Benlysta 15.05.2021 Verfahren eingestellt
Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes) Benlysta® 27.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes, 5 bis < 18 Jahre) Benlysta® 15.11.2019 Verfahren abgeschlossen
Belzutifan (Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien) Welireg 01.04.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Belzutifan (Von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren) Welireg 01.04.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Bempedoinsäure (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) Nilemdo 01.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Bempedoinsäure/Ezetimib (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) Nustendi 01.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Benralizumab (Asthma bronchiale) Fasenra® 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) Fasenra 01.12.2024 Verfahren abgeschlossen
Berotralstat (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) Orladeyo 15.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Betibeglogene Autotemcel (autologe CD34+ hämatopoetische Stammzellen) Zynteglo™ 15.11.2019 Verfahren abgeschlossen
Bevacizumab (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) Lytenava 01.05.2025 Verfahren begonnen
Bezlotoxumab (Prävention der Rekurrenz einer Clostridium-difficile-Infektion) Zinplava® 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) Biktarvy® 01.07.2018 Verfahren abgeschlossen
Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre) Biktarvy 01.01.2023 Verfahren abgeschlossen
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Ankylosierende Spondylitis) Bimzelx 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch) Bimzelx 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)) Bimzelx 01.06.2024 Verfahren abgeschlossen
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat) Bimzelx 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Bimekizumab (Plaque-Psoriasis) Bimzelx 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Binimetinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Encorafenib) Mektovi® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Binimetinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Encorafenib) Mektovi 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Birkenrindenextrakt (Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa (ab 6 Monaten)) Filsuvez 01.09.2022 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab [aufgehoben] Blincyto® 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, Ph+ CD19+) Blincyto 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen