Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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Wirkstoff absteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib) Rybrevant 01.02.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) Rybrevant 01.02.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Amikacin (liposomal) (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen) Arikayce liposomal 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Alpelisib (Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant) Piqray 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen (Hämatologische Malignitäten, Begleittherapie bei haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation) Zalmoxis® 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Aliskiren/Amlodipin (Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie) Rasilamlo® 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Alirocumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre) Praluent 15.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Alirocumab (Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) Praluent® 15.11.2015 Verfahren abgeschlossen
Alirocumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) Praluent® 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Alipogentiparvovec (Familiäre Lipoproteinlipasedefizienz) Glybera® 01.11.2014 Verfahren abgeschlossen
Alectinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) Alecensa® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Alectinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie) Alecensa 15.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Alectinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) Alecensa 01.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel) Idelvion 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Albutrepenonacog alfa (Hämophilie B) [aufgehoben] Idelvion® 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Albiglutid (Diabetes mellitus Typ 2) Eperzan® 01.10.2014 Verfahren abgeschlossen
Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: myope choroidale Neovaskularisation) Eylea® 01.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenastverschlusses) Eylea® 15.03.2015 Verfahren abgeschlossen
Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: Makulaödem durch retinalen Zentralvenenverschlusses) Eylea® 01.10.2013 Verfahren abgeschlossen
Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom) Zaltrap® 01.03.2013 Verfahren abgeschlossen
Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: diabetisches Makulaödem) Eylea® 15.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Aflibercept (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) Eylea® 15.12.2012 Verfahren abgeschlossen
Afatinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie) Giotrif® 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Afatinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, EGFR-TKI-naive Patienten) Giotrif® 15.05.2015 Verfahren abgeschlossen
Afatinib [aufgehoben] Giotrif® 15.11.2013 Verfahren abgeschlossen
Afamelanotid (Neubewertung nach Fristablauf: Erythropoetische Protoporphyrie) Scenesse 01.01.2021 Verfahren abgeschlossen
Afamelanotid (Erythropoetische Protoporphyrie) [aufgehoben] Scenesse® 15.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Acoramidis (hereditäre Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie) Beyonttra 01.04.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Aclidiniumbromid/Formoterol (COPD) Duaklir® Genuair®, Brimica® Genuair® 01.02.2015 Verfahren abgeschlossen
Aclidiniumbromid (Erneute Nutzenbewertung § 14: COPD) Eklira® Genuair®, Bretaris® Genuair® 15.10.2015 Verfahren abgeschlossen