Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1366 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, neoadjuvante und adjuvante Kombination mit FLOT-Chemotherapie gefolgt von adjuvanter Monotherapie) Imfinzi 01.08.2026 Verfahren begonnen
Enfortumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Muskelinvasives Blasenkarzinom, neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, in Kombination mit Pembrolizumab) Padcev 01.08.2026 Verfahren begonnen
Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungebiet: akute Hepatitis-C-Virus-Infektion, ≥ 3 Jahre) Maviret 01.08.2026 Verfahren begonnen
Onasemnogen abeparvovec (5q-assoziierte spinale Muskelatrophie mit ≥ 4 Kopien des SMN2-Gens und SMA Typ 2, Typ 3, Typ 4 bzw. ohne definierten Typ, ≥ 2 Jahre) Itvisma 01.08.2026 Verfahren begonnen
Pegvaliase (Neues Anwendungsgebiet: Phenylketonurie; 12 bis < 16 Jahre) Palynziq 01.08.2026 Verfahren begonnen
Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre) Skyrizi 01.08.2026 Verfahren begonnen
Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungsgebiet; Mammakarzinom, triple-negativ, Erstlinie) Trodelvy 01.08.2026 Verfahren begonnen
Serplulimab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie) Hetronifly 01.08.2026 Verfahren begonnen
Serplulimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, EGFR-, ALK- oder ROS-negativ, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) Hetronifly 01.08.2026 Verfahren begonnen
Serplulimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Nab-Paclitaxel) Hetronifly 01.08.2026 Verfahren begonnen
Serplulimab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1 mit CPS ≥ 5, Erstlinie, Kombination mit einer Fluoropyrimidin- und platinbasierten Chemotherapie) Hetronifly 01.08.2026 Verfahren begonnen
Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypereosinophiles Syndrom, ≥ 12 Jahre, ≥ 35 kg) Fasenra 15.07.2026 Verfahren begonnen
Decitabin/Cedazuridin (Neues Anwendungsgebiet: Akute myeloische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) Inaqovi 15.07.2026 Verfahren begonnen
Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation; Erstlinie; Kombination mit Cetuximab und FOLFOX) Braftovi 15.07.2026 Verfahren begonnen
Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, rezidiviert oder refraktär, in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab) Tepkinly 15.07.2026 Verfahren begonnen
Zuranolon (postpartale Depression) Zurzuvae 15.07.2026 Verfahren begonnen
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Neubewertung nach Fristablauf: Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) Libmeldy 01.07.2026 Verfahren begonnen
Atogepant (Neues Anwendungsgebiet: Migräne Akutbehandlung) Aquipta 01.07.2026 Verfahren begonnen
Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie; ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr) Crysvita 01.07.2026 Verfahren begonnen
Deutivacaftor/Tezacaftor/Vanzacaftor (Neubewertung Orphan >30: Zystische Fibrose, mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, ≥ 6 Jahre) Alyftrek 01.07.2026 Verfahren begonnen
Ganaxolon (CDKL5-Mangelerkrankung, Zusatztherapie, 2 bis < 18 Jahre) Ztalmy 01.07.2026 Verfahren begonnen
Leniolisib (Aktiviertes Phosphoinositid-3-Kinase-Delta-Syndrom, ≥ 12 Jahre, ≥ 45 kg) Joenja 01.07.2026 Verfahren begonnen
Lurbinectedin (Kleinzelliges Lungenkarzinom, extensives Stadium, Erhaltungstherapie, Kombination mit Atezolizumab) Zepzelca 01.07.2026 Verfahren begonnen
Tarlatamab (fortgeschrittenes kleinzelliges Lungenkarzinom, vorbehandelt) Imdylltra 01.07.2026 Verfahren begonnen
Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Acalabrutinib mit oder ohne Obinutuzumab) Venclyxto 01.07.2026 Verfahren begonnen
Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Ibrutinib) Venclyxto 01.07.2026 Verfahren begonnen
Dorocubicel / nicht-expandierte allogene CD34- Zellen aus der Nabelschnur (Hämatologische Malignitäten, allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation angezeigt, keine Spende verfügbar) Zemcelpro 15.06.2026 Verfahren begonnen
Mexiletin (Neues Anwendungsgebiet: Myotonie, 6 bis ≥ 17 Jahre, ≥ 20 kg) Namuscla 15.06.2026 Verfahren begonnen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC), ≥ 2 Jahre) Retsevmo 15.06.2026 Verfahren begonnen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusions+, refraktär für radioaktives Iod, ≥ 2 Jahre) Retsevmo 15.06.2026 Verfahren begonnen