Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1349 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Neubewertung nach Fristablauf: Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) Libmeldy 01.07.2026 Verfahren begonnen
Atogepant (neues Anwendungsgebiet: Migräne Akutbehandlung) Aquipta 01.07.2026 Verfahren begonnen
Deutivacaftor/Tezacaftor/Vanzacaftor (Neubewertung Orphan >30: Zystische Fibrose, mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, ≥ 6 Jahre) Alyftrek 01.07.2026 Verfahren begonnen
Ganaxolon (Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 18 Jahre) Ztalmy 01.07.2026 Verfahren begonnen
Leniolisib (Aktiviertes Phosphoinositid-3-Kinase-Delta-Syndrom, ≥ 12 Jahre, ≥ 45 kg) Joenja 01.07.2026 Verfahren begonnen
Lurbinectedin (Kleinzelliges Lungenkarzinom, extensives Stadium, Erhaltungstherapie, Kombination mit Atezolizumab) Zepzelca 01.07.2026 Verfahren begonnen
Tarlatamab (fortgeschrittenes kleinzelliges Lungenkarzinom, vorbehandelt) Imdylltra 01.07.2026 Verfahren begonnen
Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Ibrutinib) Venclyxto 01.07.2026 Verfahren begonnen
Mexiletin (Neues Anwendungsgebiet: Myotonie, 6 bis ≥ 17 Jahre, ≥ 20 kg) Namuscla 15.06.2026 Verfahren begonnen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC), ≥ 2 Jahre) Retsevmo 15.06.2026 Verfahren begonnen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusions+, refraktär für radioaktives Iod, ≥ 2 Jahre) Retsevmo 15.06.2026 Verfahren begonnen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Solide Tumore, RET-Fusion+, ≥ 2 bis < 18 Jahre) Retsevmo 15.06.2026 Verfahren begonnen
Vamorolon (Neues Anwendungsgebiet: Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 2 bis < 4 Jahre) Agamree 15.06.2026 Verfahren begonnen
Aficamten (Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) Myqorzo 01.06.2026 Verfahren begonnen
Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, CML-CP mit T315I-Mutation, vorbehandelt) Scemblix 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, CD19+, rezidiviert oder refraktär, Erwachsene) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, Hochrisiko-Erstrezidiv, Kinder ab ≥1 Monat) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, MRD-positiv, Erwachsene) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert, Erwachsene) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, rezidiviert / refraktär, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation, Kinder ≥ 1 Monat) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Clascoteron (Akne vulgaris; ≥ 12 Jahre) Winlevi 01.06.2026 Verfahren begonnen
Clesrovimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Erkrankungen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison) Enflonsia 01.06.2026 Verfahren begonnen
Deucravacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat) Sotyktu 01.06.2026 Verfahren begonnen
Inotuzumab ozogamicin (Neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Vorläufer B-Zell-Leukämie, rezidiviert/refraktär, nach allogener Stammzelltransplantation oder nach Rezidiv mit sehr hohem Risiko oder nach ≥ 2 Vortherapien, CD22+, pädiatrische Patienten ≥ 1 Jahr) Besponsa 01.06.2026 Verfahren begonnen
Marstacimab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren) Hympavzi 01.06.2026 Verfahren begonnen
Marstacimab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor IX-Inhibitoren) Hympavzi 01.06.2026 Verfahren begonnen
Nivolumab/Relatlimab (Melanom, PD-L1-Expression < 1 %, fortgeschritten, Erstlinie, ≥ 12 Jahre) Opdualag 01.06.2026 Verfahren begonnen
Pretomanid (Tuberkulose) Dovprela 01.06.2026 Verfahren begonnen
Remibrutinib (chronische spontane Urtikaria) Rhapsido 01.06.2026 Verfahren begonnen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: chronische spontane Urtikaria, ≥ 12 Jahren) Dupixent 15.05.2026 Verfahren begonnen