Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
oder zurücksetzen
1387 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Berotralstat (Neues Anwendungsgebiet: Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, 2 bis < 12 Jahre) Orladeyo 01.10.2026 Verfahren begonnen
Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, ≥ 6 Jahre bis < 12 Jahre) Symtuza 01.10.2026 Verfahren begonnen
Rilzabrutinib (Immunthrombozytopenie (ITP), refraktär) Wayrilz 01.10.2026 Verfahren begonnen
Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Pembrolizumab) Trodelvy 01.10.2026 Verfahren begonnen
Sugemalimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Stadium III, EGFR-, ALK- und ROS1-negativ, PD-L1 ≥ 1 %, nach platinbasierter Radiochemotherapie nicht fortgeschritten) Cejemly 01.10.2026 Verfahren begonnen
Sugemalimab (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) Cejemly 01.10.2026 Verfahren begonnen
Tolebrutinib (Sekundäre progrediente Multiple Sklerose) Cenrifki 01.10.2026 Verfahren begonnen
Trofinetid (Rett-Syndrom, ≥ 5 Jahre) Daybu 01.10.2026 Verfahren begonnen
Nogapendekin alfa inbakicept (BCG-unresponsives nicht-muskelinvasives Blasenkarzinom (NMIBC), in Kombination mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG)) Anktiva 15.09.2026 Verfahren begonnen
Datopotamab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, Erstlinie) Datroway 01.09.2026 Verfahren begonnen
Extrakt aus Cannabisblüten (Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich mit radikulärer (neuropathischer) Komponente) Exilby 01.09.2026 Verfahren begonnen
Inclisiran (Neues Anwendungsgebiet: primäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahren bis < 18 Jahren) Leqvio 01.09.2026 Verfahren begonnen
Mavorixafor (WHIM-Syndrom (Warzen-Hypogammaglobulinämie-Immundefizienz-Myelokathexis-Syndrom)) Xolremdi 01.09.2026 Verfahren begonnen
Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Monotherapie) Jaypirca 01.09.2026 Verfahren begonnen
Doxecitin/Doxribtimin (Thymidinkinase-2-Defizienz) Kygevvi 15.08.2026 Verfahren begonnen
Nerandomilast (Idiopathische Lungenfibrose) Jascayd 15.08.2026 Verfahren begonnen
Nerandomilast (Progrediente pulmonale Fibrose) Jascayd 15.08.2026 Verfahren begonnen
Plozasiran (familiäres Chylomikronämie-Syndrom (FCS)) Redemplo 15.08.2026 Verfahren begonnen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, neoadjuvante und adjuvante Kombination mit FLOT-Chemotherapie gefolgt von adjuvanter Monotherapie) Imfinzi 01.08.2026 Verfahren begonnen
Enfortumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Muskelinvasives Blasenkarzinom, neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, in Kombination mit Pembrolizumab) Padcev 01.08.2026 Verfahren begonnen
Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungebiet: akute Hepatitis-C-Virus-Infektion, ≥ 3 Jahre) Maviret 01.08.2026 Verfahren begonnen
Onasemnogen-Abeparvovec (5q-assoziierte spinale Muskelatrophie mit ≥ 4 Kopien des SMN2-Gens und SMA Typ 2, Typ 3, Typ 4 bzw. ohne definierten Typ, ≥ 2 Jahre) Itvisma 01.08.2026 Verfahren begonnen
Pegvaliase (Neues Anwendungsgebiet: Phenylketonurie; 12 bis < 16 Jahre) Palynziq 01.08.2026 Verfahren begonnen
Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre) Skyrizi 01.08.2026 Verfahren begonnen
Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, Erstlinie) Trodelvy 01.08.2026 Verfahren begonnen
Serplulimab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie) Hetronifly 01.08.2026 Verfahren begonnen
Serplulimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, EGFR-, ALK- und ROS-negativ, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) Hetronifly 01.08.2026 Verfahren begonnen
Serplulimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Nab-Paclitaxel) Hetronifly 01.08.2026 Verfahren begonnen
Serplulimab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1 mit CPS ≥ 5, Erstlinie, Kombination mit einer Fluoropyrimidin- und platinbasierten Chemotherapie) Hetronifly 01.08.2026 Verfahren begonnen
Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypereosinophiles Syndrom, ≥ 12 Jahre, ≥ 35 kg) Fasenra 15.07.2026 Verfahren begonnen