Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1336 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Aficamten (Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) Myqorzo 01.06.2026 Verfahren begonnen
Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, CML-CP mit T315I-Mutation, vorbehandelt) Scemblix 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Erwachsene, MRD-positiv, Ph-, CD19+) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Erwachsene, neu diagnostiziert, Ph-, CD19+) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Kinder ab ≥1 Monat, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, Kinder ≥ 1 Monat, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation, Ph-, CD19+) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, CD19+, Erwachsene) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Clascoteron (Akne vulgaris; ≥ 12 Jahre) Winlevi 01.06.2026 Verfahren begonnen
Clesrovimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Erkrankungen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison) Enflonsia 01.06.2026 Verfahren begonnen
Deucravacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat) Sotyktu 01.06.2026 Verfahren begonnen
Inotuzumab ozogamicin (Neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Vorläufer B-Zell-Leukämie, rezidiviert/refraktär, nach allogener Stammzelltransplantation oder nach Rezidiv mit sehr hohem Risiko oder nach ≥ 2 Vortherapien, CD22+, pädiatrische Patienten ≥ 1 Jahr) Besponsa 01.06.2026 Verfahren begonnen
Marstacimab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren) Hympavzi 01.06.2026 Verfahren begonnen
Marstacimab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren) Hympavzi 01.06.2026 Verfahren begonnen
Nivolumab/Relatlimab (Melanom, PD-L1-Expression < 1 %, fortgeschritten, Erstlinie, ≥ 12 Jahre) Opdualag 01.06.2026 Verfahren begonnen
Pretomanid (Tuberkulose) Dovprela 01.06.2026 Verfahren begonnen
Remibrutinib (chronische spontane Urtikaria) Rhapsido 01.06.2026 Verfahren begonnen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: chronische spontane Urtikaria, ≥ 12 Jahren) Dupixent 15.05.2026 Verfahren begonnen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: chronische spontane Urtikaria, ≥ 2 Jahren bis < 12 Jahren) Dupixent 15.05.2026 Verfahren begonnen
Tovorafenib (Malignes Gliom, niedrig-gradig mit BRAF-Fusion oder -Umlagerung oder BRAF-V600-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie, ≥ 6 Monate) Ojemda 15.05.2026 Verfahren begonnen
Zolbetuximab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie) Vyloy 15.05.2026 Verfahren begonnen
Belumosudil (Chronische Graft-versus-Host-Erkrankung (cGvHD), ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) Rezurock 01.05.2026 Verfahren begonnen
Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %) Kerendia 01.05.2026 Verfahren begonnen
Olipudase alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B) Xenpozyme 01.05.2026 Verfahren begonnen
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) Blenrep 01.04.2026 Verfahren begonnen
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) Blenrep 01.04.2026 Verfahren begonnen
Depemokimab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) Exdensur 01.04.2026 Verfahren begonnen
Depemokimab (Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) Exdensur 01.04.2026 Verfahren begonnen
Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit der Menopause assoziiert) Lynkuet 01.04.2026 Verfahren begonnen
Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit Mammakarzinom assoziiert) Lynkuet 01.04.2026 Verfahren begonnen
Retifanlimab (Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie) Zynyz 01.04.2026 Verfahren begonnen