Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1067 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status absteigend sortiert
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison) 01.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, adjuvante Therapie mit hohem Rezidivrisiko nach Resektion, nach vorheriger Chemotherapie) 01.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Etrasimod (Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre) 15.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen) 15.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 01.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre) 01.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) 01.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre) 15.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Enalapril (Herzinsuffizienz, < 18 Jahre) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Daridorexant (Erstmalige Dossierpflicht: Schlafstörungen) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Momelotinib (Myelofibrose) 15.02.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Talazoparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid) 15.02.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Meropenem/Vaborbactam kein Status