Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1312 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) Blenrep 01.04.2026 Verfahren begonnen
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) Blenrep 01.04.2026 Verfahren begonnen
Depemokimab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) Exdensur 01.04.2026 Verfahren begonnen
Depemokimab (Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) Exdensur 01.04.2026 Verfahren begonnen
Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit der Menopause assoziiert) Lynkuet 01.04.2026 Verfahren begonnen
Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit Mammakarzinom assoziiert) Lynkuet 01.04.2026 Verfahren begonnen
Retifanlimab (Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie) Zynyz 01.04.2026 Verfahren begonnen
Retifanlimab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Analkanals; Erstlinie) Zynyz 01.04.2026 Verfahren begonnen
Imlunestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, aktivierende ESR1-Mutation, lokal fortgeschritten oder metastasiert, progredient nach einer endokrinen Vortherapie) Inluriyo 15.03.2026 Verfahren begonnen
Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Immunglobulin-G4-assoziierte Erkrankung) Uplinza 15.03.2026 Verfahren begonnen
Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) Uplizna 15.03.2026 Verfahren begonnen
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD) Nucala 15.03.2026 Verfahren begonnen
Niraparib/Abirateronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, BRCA1/2-Mutationen, Kombination mit Prednis(ol)on und Androgendeprivationstherapie) Akeega 15.03.2026 Verfahren begonnen
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie) Verzenios 01.03.2026 Verfahren begonnen
Colchicin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen mit atherosklerotischer KHK nach Myokardinfarkt) Colxi 01.03.2026 Verfahren begonnen
Donidalorsen (Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) Dawnzera 01.03.2026 Verfahren begonnen
Gadopiclenol (Neues Anwendungsgebiet: Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, 0 bis < 2 Jahre) Elucirem 01.03.2026 Verfahren begonnen
Ivosidenib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin) Tibsovo 01.03.2026 Verfahren begonnen
Ivosidenib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie) Tibsovo 01.03.2026 Verfahren begonnen
Teprotumumab (Endokrine Orbitopathie) Tepezza 01.03.2026 Verfahren begonnen
Tirzepatid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis ≤ 17 Jahre) Mounjaro 01.03.2026 Verfahren begonnen
Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre) Recarbrio 15.02.2026 Verfahren begonnen
Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie, ≥ 12 Jahre) Aspaveli 15.02.2026 Verfahren begonnen
Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Primäre immunkomplexvermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis, ≥ 12 Jahre) Aspaveli 15.02.2026 Verfahren begonnen
Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 1 bis < 3 Jahre)) Koselugo 15.02.2026 Verfahren begonnen
Sotatercept (Neues Anwendungsgebiet: Pulmonale arterielle Hypertonie, WHO-Funktionsklasse IV) Winrevair 15.02.2026 Verfahren begonnen
Teplizumab (Diabetes mellitus Typ 1, ≥ 8 Jahre) Teizeild 15.02.2026 Verfahren begonnen
Zanidatamab (Biliäres Karzinom, HER2+ (IHC3+), vorbehandelt) Ziihera 15.02.2026 Verfahren begonnen
Eravacyclin (Neues Anwendingsgebiet: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg) Xerava 01.02.2026 Verfahren begonnen
Mirvetuximab-Soravtansin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien) Elahere 01.02.2026 Verfahren begonnen