Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse
Verfahren nach § 137h SGB V
In der hier angebotenen Übersicht finden Sie die Beschlüsse, Bekanntmachungen und Verfahrensstände zu allen neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse, zu denen der G-BA eine Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V oder eine Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 SGB V durchführt oder bereits vorgenommen hat.
Informationen zu den fristgebundenen Verfahren nach § 137h SGB V und den dahingehenden Beratungsangeboten finden Sie unter dem Thema Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse.
| Intervention | Indikation | Status |
|---|---|---|
| Implantation eines Miniaturteleskops | Stabile altersbedingter Makuladegeneration | Beratung abgeschlossen |
| Implantation einer Gefäßprothese mit bioresorbierbarem Polymer | Hämodialyse | Beratung – Stellungnahmeverfahren eingeleitet |
| Hypotherme oxygenierte Maschinenperfusion | Lebertransplantation | Beratung abgeschlossen |
| Fischhauttransplantation zum temporären Hautersatz | Verbrennungen, höhergradige | Beratung abgeschlossen |
| Femoropoplitealer Bypass | periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) | Beratung abgeschlossen |
| Epikardiale Stoßwellentherapie unmittelbar im Anschluss an eine koronararterielle Bypass-Operation | postischämische Herzinsuffizienz und verminderte oder eingeschränkte linksventrikuläre Ejektionsfraktion | Beratung – Stellungnahmeverfahren eingeleitet |
| Endovaskuläre Implantation eines Transkatheter-Mitralklappenersatzes mit vorheriger Papillarmuskelapproximation | Mitralklappeninsuffizienz | Beratung abgeschlossen |
| Distraktionsosteogenese | Knochendefekte | Beratung abgeschlossen |
| Diagnose und Behandlung von Lebertransplantaten, extrakorporal, unter Vermeidung einer Kaltkonservierung | Transplantation, Leber | Verfahren Erprobungs-Richtlinie begonnen |
| Denervation, renal, mittels Ultraschallablation | Hypertonie, unkontrolliert | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Cerliponase alfa, Enzymersatztherapie | Neuronale Ceroid-Lipofuszinose (NCL) | Beratung abgeschlossen |
| Ballonkathether, medikamententenbeschichtet, transurethral | Harnröhrenstriktur | Erprobungsstudie wird vorbereitet |
| Azidoseausgleich mittels Albumin-Dialyse | Azidose | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Arteriovenöse Fistel (AV-Fistel) | Hämodialyse | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Arteriovenöse Anastomose-Stabilisierung | Shunt-Anlage | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Arterialisierung tiefer Venen | Periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) | Beratung abgeschlossen |
| Aortenwurzelunterstützung sowie Unterstützung des pulmonalen Autotransplantats unmittelbar nach erfolgter Ross-Operation | Aortenwurzeldilatation bei angeborenen Bindegewebsdefekten sowie Aortenklappenerkrankungen | Beratung abgeschlossen |
| Ablation, Ultraschall, transurethral | Prostatakarzinom | Beratung abgeschlossen |
| Ablation, thermo, duodenal | Diabetes mellitus Typ 2 | Verfahren Erprobungs-Richtlinie ausgesetzt |
| Ablation, Radiofrequenz, transzervikal | Uterusmyome | Verfahren Erprobungs-Richtlinie begonnen |