Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse
Verfahren nach § 137h SGB V
In der hier angebotenen Übersicht finden Sie die Beschlüsse, Bekanntmachungen und Verfahrensstände zu allen neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse, zu denen der GBA eine Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V oder eine Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 SGB V durchführt oder bereits vorgenommen hat.
Änderungen durch das Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG)
Mit dem BStabG wurde das obligatorische Verfahren nach § 137h SGB V erweitert. Mit Beschluss vom 17. September 2026 hat der GBA klargestellt, dass das erweiterte Verfahren erstmals mit Inkrafttreten der angepassten GBA-Verfahrensordnung angewendet wird. Diese Voraussetzung wird nicht vor dem 31. Oktober 2026 erfüllt sein.
Informationen zu den fristgebundenen Verfahren nach § 137h SGB V und den dahingehenden Beratungsangeboten finden Sie unter dem Thema Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse.
| Intervention | Indikation | Status |
|---|---|---|
| Arteriovenöse Fistel (AV-Fistel) | Hämodialyse | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Arteriovenöse Anastomose-Stabilisierung | Shunt-Anlage | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Arterialisierung tiefer Venen | Periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) | Beratung abgeschlossen |
| Aortenwurzelunterstützung sowie Unterstützung des pulmonalen Autotransplantats unmittelbar nach erfolgter Ross-Operation | Aortenwurzeldilatation bei angeborenen Bindegewebsdefekten sowie Aortenklappenerkrankungen | Bewertungsverfahren eingeleitet |
| Ablation, Ultraschall, transurethral | Prostatakarzinom | Beratung abgeschlossen |
| Ablation, thermo, duodenal | Diabetes mellitus Typ 2 | Verfahren Erprobungs-Richtlinie ausgesetzt |
| Ablation, Radiofrequenz, transzervikal | Uterusmyome | Verfahren Erprobungs-Richtlinie ausgesetzt |
| Ablation, Mikrowelle, bronchoskopisch | Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges (NSCLC) | Beratung abgeschlossen |
| 3D Echtzeitvisualisierung zur Navigation | Endovaskuläre Eingriffe an der Aorta, den Aortenseitenast-Gefäßen und den peripheren Arterien | Beratung abgeschlossen |
| 32P-Mikropartikel, endoskopisch injektionsimplantiert | Pankreastumore, irresektabel, lokal fortgeschritten | Erprobungsstudie wird vorbereitet |
| 3-dimensionale intrakardiale Echokardiographie mit Matrix-Anordnung zur Echtzeit-Bildgebung bei Transkatheter Eingriffen | strukturelle Herzerkrankungen | Verfahren Erprobungs-Richtlinie begonnen |