Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
| Wirkstoff | Beginn des Bewertungsverfahrens | Status |
|---|---|---|
| Aflibercept (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) | 15.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Linagliptin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2) | 01.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Pixantron (B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom) | 01.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom, CD30+; Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom) | 01.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Crizotinib [aufgehoben] | 15.11.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Saxagliptin/Metformin [aufgehoben] | 15.11.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Decitabin (Akute myeloische Leukämie) | 01.11.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Aclidiniumbromid [aufgehoben] | 01.10.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Axitinib [aufgehoben] | 01.10.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Perampanel [aufgehoben] | 15.09.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Ruxolitinib [aufgehoben] | 15.09.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Linagliptin (Erneute Nutzenbewertung: Diabetes mellitus Typ 2) | 01.09.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Ivacaftor (Zystische Fibrose, G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre) [aufgehoben] | 15.08.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil (Magenkarzinom) | 01.07.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Pasireotid (Hypophysendysfunktion) | 15.06.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Piperaquintetraphosphat, Dihydroartemisinin | 21.03.2012 | wurde freigestellt |
| Vandetanib [aufgehoben] | 15.03.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Vemurafenib [aufgehoben] | 15.03.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Ceftarolinfosamil | 14.03.2012 | wurde freigestellt |
| Azilsartan Medoxomil (Arterielle Hypertonie) | 15.01.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Rilpivirin (HIV-Infektion) | 15.01.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Emtricitabin, Rilpivirin, Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion) | 15.01.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Tafamidis (Amyloidose) [aufgehoben] | 15.12.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Telaprevir (Chronische Hepatitis C) | 15.10.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Linagliptin [aufgehoben] | 01.10.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Abirateronacetat (Prostatakarzinom, Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie, Kombination mit Prednison oder Prednisolon) | 01.10.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Pirfenidon (Idiopathische pulmonale Fibrose) | 15.09.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Boceprevir (Chronische Hepatitis C) | 01.09.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Ipilimumab (Melanom, Zweitlinie) | 01.08.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Bromfenac (Postoperative Entzündung am Auge) | 01.08.2011 | Verfahren abgeschlossen |