Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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524 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Palbociclib (Mammakarzinom) Ibrance® 01.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom) Opdivo 01.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax [aufgehoben] Venclyxto 01.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Ixazomib (Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) [aufgehoben] Ninlaro® 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Vandetanib (neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, ≥ 5 bis < 18 Jahre) Caprelsa® 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) Keytruda 15.02.2017 Verfahren abgeschlossen
Axitinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom, nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin) Inlyta© 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Alectinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) Alecensa® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib) Tafinlar® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Multiples Myelom, Monotherapie) Darzalex 01.05.2017 Verfahren eingestellt
Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, T790M-EGFR-Mutation) Tagrisso® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation) Mekinist® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich) Opdivo® 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom) Keytruda® 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) Blincyto® 15.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) Opdivo® 15.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom) Opdivo® 01.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Inotuzumab Ozogamicin (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) Besponsa® 15.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) Zykadia® 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Carfilzomib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason) Kyprolis® 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, Monotherapie; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason) Darzalex® 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid Lutathera® 29.08.2017 wurde freigestellt
Dinutuximab beta Dinutuximab beta EUSA® 08.09.2017 wurde freigestellt
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom) [aufgehoben] Keytruda® 15.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Ribociclib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, postmenopausale Frauen, Kombination mit Aromatasehemmer) [aufgehoben] Kisqali® 15.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie) Tecentriq® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Urothelkarzinom, Erstlinie) Tecentriq® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Merkelzellkarzinom) [aufgehoben] Bavencio® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom, nach VEGF-Vortherapie) Cabometyx® 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Midostaurin (Akute myeloische Leukämie; Systemische Mastozytose) [aufgehoben] Rydapt® 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen