Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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524 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Larotrectinib (Solide Tumore, neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig) Vitrakvi® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Niraparib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) [aufgehoben] Zejula® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Trifluridin/Tipiracil (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Magenkarzinom, vorbehandelte Patienten) Lonsurf® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥1%) Tecentriq® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie) Tecentriq® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie) Tecentriq® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Elotuzumab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) [aufgehoben] Empliciti® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Ropeginterferon alfa-2b (Polycythaemia Vera) Besremi® 15.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Obinutuzumab) Imbruvica® 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab) Imbruvica® 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) Cyramza® 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (kutanes Plattenepithelkarzinom) Libtayo® 01.08.2019 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, HER2-) Lynparza® 15.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) [aufgehoben] Lynparza® 15.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Pomalidomid (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) Imnovid® 15.06.2019 Verfahren abgeschlossen
Lorlatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten) Lorviqua® 01.06.2019 Verfahren abgeschlossen
Dacomitinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie) Vizimpro® 01.05.2019 Verfahren abgeschlossen
Radium-223-dichlorid (Erneute Nutzenbewertung § 13: Prostatakarzinom) Xofigo® 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie) Keytruda® 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Nicht-Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie) Keytruda® 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel) Keytruda® 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie) Adcetris® 15.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, nach mind. 2 Vortherapien) [aufgehoben] Rubraca® 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie) [aufgehoben] Rubraca® 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, ≥ 1 bis <18 Jahre) Blincyto® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, MRD-positive Patienten) Blincyto® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Nivolumab) Yervoy® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Schilddrüsenkarzinom) Lenvima® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) Opdivo® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) [aufgehoben] Erleada® 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen