Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1103 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie,) Retsevmo 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Tucatinib (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin) Tukysa 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie) Bavencio 01.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Esketamin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie) Spravato 01.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Esketamin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) [aufgehoben] Spravato 01.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Baloxavir marboxil (Influenza, ≥ 12 Jahre) Xofluza 15.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Baloxavir marboxil (Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) Xofluza 15.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (Erstmalige Dossierpflicht: Asthma) [aufgehoben] Trimbow 15.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten) Tecartus 15.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Eszopiclon (Schlafstörungen) Lunivia 15.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, Ph+ CD19+) Blincyto 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Dolutegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre) Tivicay 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre) Fintepla 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Inclisiran (primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) Leqvio 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Levofloxacin/Dexamethason (Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen) Ducressa 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Niraparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose) Zejula 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie) [aufgehoben] Phesgo 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, lokal fortgeschritten oder entzündlichem oder früh mit hohem Rezidivrisiko, neoadjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie) Phesgo 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, metastasiert oder lokal rezidiviert (inoperabel), Erstlinie, Kombination mit Docetaxel) Phesgo 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis) Rinvoq 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis) Rinvoq 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Carfilzomib (Neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason) Kyprolis 15.01.2021 Verfahren abgeschlossen
Afamelanotid (Neubewertung nach Fristablauf: Erythropoetische Protoporphyrie) Scenesse 01.01.2021 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre) Dupixent 01.01.2021 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom) Kisplyx 01.01.2021 Verfahren abgeschlossen
Lumasiran (Hyperoxalurie) Oxlumo 01.01.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten) Opdivo 01.01.2021 Verfahren abgeschlossen
Ipilimumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie) Yervoy 15.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie) Opdivo 15.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre) Fycompa 15.12.2020 Verfahren abgeschlossen