Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom) Cometriq 01.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Elotuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) Empliciti 01.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahren) Maviret 01.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) Opdivo 01.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie) [aufgehoben] Tagrisso 01.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Berotralstat (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) Orladeyo 15.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Dostarlimab (Endometriumkarzinom, nach vorheriger Platin-basierter Therapie) Jemperli 15.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose) Ponvory 15.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Tagraxofusp (Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie, Erstlinie) Elzonris 15.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: Akute Myeloische Leukämie, Kombinationstherapie, Erstlinie) Venclyxto 15.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % auf TC oder ≥ 10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie) Tecentriq 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Bosutinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie) Bosulif 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Cenobamat (Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien) Ontozry 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) Xtandi 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation)) Kalydeco 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H)) Kalydeco 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) Kalydeco 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation)) Kaftrio 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H)) Kaftrio 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) Kaftrio 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Belimumab (Neues Anwendungsgebiet: Lupusnephritis) Benlysta 15.05.2021 Verfahren eingestellt
Cannabidiol (Neues Anwendungsgebiet: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre) [aufgehoben] Epidyolex 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Isatuximab (Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason) Sarclisa 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Isatuximab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) Sarclisa 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Lanadelumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) Takhzyro 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Chronische lymphatische Leukämie) Gazyvaro 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom) Gazyvaro 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Erstlinie) Gazyvaro 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie) Zolgensma 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) Libmeldy 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen