Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Bulevirtid (Chronische Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv) Hepcludex 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Entrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie) Rozlytrek 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Entrectinib (Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, ≥ 12 Jahre) Rozlytrek 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ibalizumab (Multiresistente HIV-Infektion) Trogarzo 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)) Kalydeco 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) Kalydeco 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-Mutation)) Kaftrio 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) Kaftrio 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Psoriasis-Arthritis) Cosentyx 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis) Cosentyx 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, ≥ 6 bis < 18 Jahre) Cosentyx 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ceftolozan/Tazobactam Zerbaxa 20.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Glasdegib (Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC)) Daurismo 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat (Asthma bronchiale) Enerzair Breezhaler 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen) Ofev® 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose) Ofev® 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Trifaroten (Acne vulgaris, ≥ 12 Jahre) Selgamis 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Axiale Spondyloarthritis) Taltz 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ≥ 6 bis < 18 Jahre, Körpergewicht ≥ 25 kg) Taltz 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ledipasvir/Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre) Harvoni 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Myelodysplastische Syndrome (MDS)) [aufgehoben] Reblozyl 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (β-Thalassämie) [aufgehoben] Reblozyl 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS)) Ultomiris 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre) Sovaldi 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Cefiderocol Fetcroja® 16.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Caplacizumab (neues Anwendungsgebiet: thrombotisch-thrombozytopenische Purpura, 12 bis <18 Jahre) Cablivi® 15.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Osilodrostat (endogenes Cushing-Syndrom) Isturisa 15.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) Zeposia 15.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC) mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie) Braftovi® 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Fostamatinib (Chronische Immunthrombozytopenie) Tavlesse® 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen