Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1056 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens aufsteigend sortiert Status
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H)) 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Cenobamat (Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien) 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % auf TC oder ≥ 10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie) 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Dostarlimab (Endometriumkarzinom, nach vorheriger Platin-basierter Therapie) 15.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Tagraxofusp (Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie, Erstlinie) 15.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose) 15.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Berotralstat (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 15.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: Akute Myeloische Leukämie, Kombinationstherapie, Erstlinie) 15.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Elotuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 01.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie) 01.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) 01.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahren) 01.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom) 01.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (Neubewertung nach Fristablauf: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison) 01.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Angiotensin-II-Acetat (Hypotonie) 15.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Tralokinumab (Atopische Dermatitis) 15.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF ≤ 40 %) 15.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Satralizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre) 15.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit Mismatch-Reparatur-Defizienz oder hoher Mikrosatelliteninstabilität, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Ipilimumab) 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason) 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Basalzellkarzinom, lokal fortgeschritten oder metastasiert) 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre) 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Teriflunomid (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 10–17 Jahre) 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Selumetinib (Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1)) [aufgehoben] 15.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Uterusmyom) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen