Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse
Verfahren nach § 137h SGB V
In der hier angebotenen Übersicht finden Sie die Beschlüsse, Bekanntmachungen und Verfahrensstände zu allen neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse, zu denen der G-BA eine Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V oder eine Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 SGB V durchführt oder bereits vorgenommen hat.
Informationen zu den fristgebundenen Verfahren nach § 137h SGB V und den dahingehenden Beratungsangeboten finden Sie unter dem Thema Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse.
| Intervention | Indikation | Status |
|---|---|---|
| Reperfusion von Myokardgewebe nach primärer perkutaner Koronarintervention | Vorderwandinfarkt | Erprobungsstudie wird vorbereitet |
| Sakrale Neuromodulation | Überaktive Blase, Harnverhalt, Stuhlinkontinenz | Beratung abgeschlossen |
| Sensorunterstützte Aspirationsthrombektomie | Akute mesenteriale Ischämie und Pfortaderthrombose | Bewertungsverfahren eingeleitet |
| Shunt-Implantation, interaterial | Herzinsuffizienz | Verfahren Erprobungs-Richtlinie ausgesetzt |
| Stentgraft mit Klappenelement, endovaskulär implantiert | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Verfahren Erprobungs-Richtlinie eingestellt |
| Stentgraft-Implantation, endovaskulär | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Beratung abgeschlossen |
| Stentretriever | Vasospasmus, zerebrale Arterien, nach Subarachnoidalblutung | Verfahren Erprobungs-Richtlinie eingestellt |
| Stimulation, elektro, peripheres Nervensystem | Schmerzen, chronische | Beratung abgeschlossen |
| Stimulation, Hypoglossus | Obstruktive Schlafapnoe | Beratung abgeschlossen |
| Stoßwellentherapie unmittelbar im Anschluss an eine koronararterielle Bypass-Operation, epikardial appliziert | Postischämische Herzinsuffizienz und verminderte oder eingeschränkte linksventrikuläre Ejektionsfraktion | Beratung abgeschlossen |
| Thrombektomie (in-toto) mittels Retriever-/Aspirationssystem | Lungenarterienembolie, akute | Verfahren Erprobungs-Richtlinie ausgesetzt |
| Thrombektomie, Vakuum, mikroprozessorassistiert | Lungenembolie, akute | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Thyroplastik | Glottisschlussinsuffzienz | Beratung abgeschlossen |
| Transfemorale, kathetergestützte Implantation einer Aortenklappe | inoperable Aortenklappeninsuffizienz | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Transkatheter-Trikuspidalklappenersatz, endovaskulär implantiert | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Beratung abgeschlossen |
| Transkatheter-Trikuspidalklappenersatz, endovaskulär implantiert | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Verfahren Erprobungs-Richtlinie begonnen |
| Transvaskuläre, transkathetergestützte Implantation einer Aortenklappe | Aortenklappeninsuffizienz und Aortenklappenstenose | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Ultra-Langzeit-EEG, subgaleal implantiert | Epilepsie | Beratung abgeschlossen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert | Knochentumor, Knochenmark-Tumor | Verfahren abgeschlossen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert (USg-HIFU) | Endometriose | Verfahren abgeschlossen |