Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

oder zurücksetzen
Seite 24 von 41
1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Riociguat (Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (Überschreitung 50 Mio € Grenze)) Adempas® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie (Überschreiten 50 Mio € Grenze)) Adempas® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Romosozumab (Osteoporose, postmenopausale Frauen) Evenity® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) [aufgehoben] Kymriah® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] Kymriah® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) Erleada® 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer) Kisqali® 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) Kisqali® 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Neues Anwendungsgebiet: Amyloidose bei Kardiomyopathie) [aufgehoben] Vyndaqel® 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre) Sirturo® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason) Darzalex® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) [aufgehoben] Darzalex® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Polatuzumab Vedotin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) [aufgehoben] Polivy® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie) Cyramza® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Siponimod (Sekundäre progrediente Multiple Sklerose) Mayzent® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Dulaglutid (Erneute Nutzenbewertung §13: Diabetes mellitus Typ 2) Trulicity® 01.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Upadacitinib (Rheumatoide Arthritis) Rinvoq® 01.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab Emtansin (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung) Kadcyla® 15.01.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, ≥ 6 bis < 12 Monate) Kalydeco® 15.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib) Bavencio® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) Dupixent® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Gilteritinib (Akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation) Xospata® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Neratinib (Mammakarzinom, HR+, HER2+, adjuvante Therapie) Nerlynx® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib) Keytruda® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-Chemotherapie) Keytruda® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Monotherapie) Keytruda® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes, 5 bis < 18 Jahre) Benlysta® 15.11.2019 Verfahren abgeschlossen
Betibeglogene Autotemcel (autologe CD34+ hämatopoetische Stammzellen) Zynteglo™ 15.11.2019 Verfahren abgeschlossen
Indigocarmin Indigokarmin Serb 40 mg/5 ml 25.10.2019 wurde freigestellt
Asfotase alfa (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Hypophosphatasie) Strensiq® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen