Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1235 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Mogamulizumab (Mycosis Fungoides; Sézary Syndrom) Poteligeo® 15.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische Leukämie) Iclusig® 01.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie) Iclusig® 01.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-) Talzenna® 01.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Behçet) Otezla® 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko) Xtandi® 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Naldemedin (Opioid-induzierte Obstipation) Rizmoic® 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Solriamfetol (Narkolepsie) Sunosi® 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten) Alunbrig® 01.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Darolutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) Nubeqa® 01.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Givosiran (Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre) Givlaari® 15.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Insulin glargin/Lixisenatid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-2-Inhibitoren) Suliqua® 15.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab) Venclyxto® 15.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) Erleada® 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Metastasiertes Merkelzellkarzinom) Bavencio® 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Cobicistat (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre) Tybost® 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten) Lonsurf® 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) Verzenios® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) [aufgehoben] Beovu® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Ceftolozan/Tazobactam (Akute Pyelonephritis) Zerbaxa® 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte Harnwegsinfektionen) Zerbaxa® 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte intraabdominelle Infektionen) Zerbaxa® 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie) Zerbaxa® 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Fidaxomicin (Neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche) Dificlir® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Riociguat (Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (Überschreitung 50 Mio € Grenze)) Adempas® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie (Überschreiten 50 Mio € Grenze)) Adempas® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Romosozumab (Osteoporose, postmenopausale Frauen) Evenity® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) [aufgehoben] Kymriah® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] Kymriah® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) Erleada® 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen