Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
| Wirkstoff | Handelsname | Beginn des Verfahrens | Status |
|---|---|---|---|
| Afatinib [aufgehoben] | Giotrif® | 15.11.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Indacaterol/Glycopyrronium (COPD) | Ultibro® Breezhaler®, Xoterna® Breezhaler® | 15.11.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, Erstlinie) | Yervoy® | 15.12.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Lomitapid [aufgehoben] | Lojuxta® | 15.12.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, vorbehandelte Patienten) | Eviplera® | 01.01.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Asthma bronchiale, COPD) | Relvar® Ellipta® | 01.01.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Radium-223-dichlorid [aufgehoben] | Xofigo® | 01.01.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Trastuzumab Emtansin (Mammakarzinom, HER2+, vorbehandelte Patienten) | Kadcyla® | 01.01.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Retigabin (Erneute Nutzenbewertung: Epilepsie, fokale Anfälle) | Trobalt® | 15.01.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Turoctocog alfa (Hämophilie A) | NovoEight® | 15.01.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Macitentan [aufgehoben] | Opsumit® | 01.02.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Sofosbuvir (Chronische Hepatitis C) | Sovaldi® | 01.02.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Dapagliflozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] | Xigduo® | 15.02.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Dolutegravir (HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre) | Tivicay® | 15.02.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Canagliflozin (Diabetes Mellitus Typ 2) | Invokana® | 15.03.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Cobicistat (HIV-Infektion) | Tybost® | 01.04.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Dimethylfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) | Tecfidera® | 01.05.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Insulin degludec (Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2) | Tresiba® | 01.05.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie, Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie) [aufgehoben] | Adempas® | 01.05.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Cholsäure (Störung der Gallensäuresynthese) | Orphacol® | 15.05.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Olodaterol (COPD) | Striverdi® Respimat® | 15.05.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Perampanel (Erneute Nutzenbewertung: Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre) | Fycompa® | 15.05.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Ruxolitinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Myelofibrose) | Jakavi® | 15.05.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Elosulfase alfa [aufgehoben] | Vimizim® | 01.06.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| lebende Larven von Lucilia sericata (Chronische oder schwer heilende Wunden) | BioBag®, BioMonde® Freie Larven | 01.06.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Mirabegron (Überaktive Blase) | Betmiga™ | 01.06.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Simeprevir (Chronische Hepatitis C) | Olysio® | 01.06.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Insulin degludec (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit GLP-1-Agonisten) [aufgehoben] | Tresiba® | 15.06.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Siltuximab (Multizentrische Castleman-Krankheit) | Sylvant® | 15.06.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, nach vorheriger Therapie) [aufgehoben] | Gilenya® | 01.07.2014 | Verfahren abgeschlossen |