Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1220 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens Status absteigend sortiert
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: solide Tumore, RET-Fusion+) Retsevmo 15.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Abrocitinib (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, ≥ 12 bis < 18 Jahre) Cibinqo 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib) Finlee 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt) Reblozyl 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, adjuvante Therapie, nach vorheriger Chemotherapie) Keytruda 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie) Keytruda 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Dabrafenib) Spexotras 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen) Eladynos 15.04.2024 Verfahren abgeschlossen
Etrasimod (Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre) Velsipity 15.04.2024 Verfahren abgeschlossen
Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) Vyvgart 01.04.2024 Verfahren abgeschlossen
Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre) Elucirem 01.04.2024 Verfahren abgeschlossen
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) Abecma 01.04.2024 Verfahren abgeschlossen
Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre) Skyclarys 15.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen) Quviviq 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) Inaqovi 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Enalapril (Herzinsuffizienz, < 18 Jahre) [aufgehoben] Aqumeldi 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison) Beyfortus 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) Rystiggo 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) Zilbrysq 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Momelotinib (Myelofibrose) Omjjara 15.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Talazoparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid) Talzenna 15.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Fezolinetant (Vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert) Veoza 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Patiromer (Neues Anwendungsgebiet: Hyperkaliämie, ≥ 12 bis 17 Jahre) Veltassa 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Quizartinib (Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv) Vanflyta 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Rezafungin (invasive Candidainfektionen) Rezzayo 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Ublituximab (schubförmige Multiple Sklerose) Briumvi 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Elranatamab (Multiples Myelom, rezidiv und refraktär, nach mind. 3 Vortherapien) Elrexfio 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre) Evkeeza 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre) Evkeeza 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren) Loargys 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen