Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1224 Ergebnisse
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Wirkstoff aufsteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Tabelecleucel (Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre) Ebvallo 15.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Amyloidose) [aufgehoben] Vyndaqel® 15.12.2011 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Neues Anwendungsgebiet: Amyloidose bei Kardiomyopathie) [aufgehoben] Vyndaqel® 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie) Vyndaqel 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose mit Polyneuropathie) Vyndaqel 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Tafasitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Lenalidomid) Minjuvi 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tafluprost/Timolol (Senkung des Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, Kombinationstherapie) Taptiqom® 01.01.2015 Verfahren abgeschlossen
Tagraxofusp (Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie, Erstlinie) Elzonris 15.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-) Talzenna® 01.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Talazoparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid) Talzenna 15.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Talimogen laherparepvec (Melanom, Stadium IIIB, IIIC, IVMI1a) Imlygic® 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) Talvey 15.09.2023 Verfahren abgeschlossen
Tasimelteon (Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene) Hetlioz® 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Tebentafusp (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) Kimmtrak 01.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Tebentafusp (Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) [aufgehoben] Kimmtrak 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) Tecvayli 01.09.2023 Verfahren abgeschlossen
Teduglutid (Kurzdarmsyndrom) Revestive® 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Teduglutid (neues Anwendungsgebiet: Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre) Revestive® 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Tegafur/Gimeracil/Oteracil (Magenkarzinom) Teysuno® 01.07.2012 Verfahren abgeschlossen
Telaprevir (Chronische Hepatitis C) Incivo® 15.10.2011 Verfahren abgeschlossen
Telotristatethyl (Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie) Xermelo® 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid [aufgehoben] Vemlidy© 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre) Vemlidy® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Tepotinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, METex14-Skipping, vorbehandelte Patienten) Tepmetko 01.03.2022 Verfahren abgeschlossen
Teriflunomid (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 10–17 Jahre) Aubagio 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Teriflunomid (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) Aubagio® 01.10.2013 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) Symkevi 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) Symkevi 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del)) Symkevi 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del)) Symkevi 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen