Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens absteigend sortiert Status
Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) 15.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Nicht-Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie) 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Afatinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie) 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs; Kombination mit Paclitaxel) 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Ospemifen (Vulvovaginale Atrophie) 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Necitumumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) 01.04.2016 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische lymphatische Leukämie) 01.04.2016 Verfahren abgeschlossen
Ticagrelor (neues Anwendungsgebiet: Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und hohem Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis) 01.04.2016 Verfahren abgeschlossen
Osimertinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, T790M-EGFR-Mutation) 15.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom) 01.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) 01.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) 01.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin (Erneute Nutzenbewertung: Diabetes mellitus Typ 2) 01.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Vismodegib (Neubewertung nach Fristablauf: Basalzellkarzinom) 15.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Brivaracetam (Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre) 15.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Afamelanotid (Erythropoetische Protoporphyrie) [aufgehoben] 15.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Asthma bronchiale) 01.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Mantelzell-Lymphom, Chronische lymphatische Leukämie, Morbus Waldenström) 01.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Umeclidinium (COPD) 01.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Sacubitril/Valsartan (Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz, ab 18 Jahren) 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Rilpivirin (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre) 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Efmoroctocog alfa (Hämophilie A) 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew) 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (zystische Fibrose, > 12 Jahre, homozygot F508del-Mutation) 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, R117H-Mutation, 2–5 Jahre, > 18 Jahre) [aufgehoben] 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Cobimetinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Vemurafenib) 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Carfilzomib [aufgehoben] 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen