Nutzen­be­wer­tung von Arznei­mit­teln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Über­sicht finden Sie Infor­ma­tionen zu den laufenden und abge­schlos­senen Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren nach § 35a SGB V. Veröf­fent­licht werden hier alle für das Verfahren rele­vanten Unter­lagen: Dossier des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers, Infor­ma­tionen zur zweck­mä­ßigen Vergleichs­the­rapie, die Nutzen­be­wer­tung, das Wort­pro­to­koll zur münd­li­chen Anhö­rung sowie Beschluss nebst Begrün­dung.

Beschlüsse zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung finden Sie auch hier: Anwen­dungs­be­glei­tende Daten­er­he­bung

Beschlüsse zu ATMP-​Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Quali­täts­si­chernde Maßnahmen

Die maschi­nen­les­baren Fassungen der Beschlüsse (XML-​Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

oder zurück­setzen
Seite 17 von 41
1215 Ergeb­nisse
Wirk­stoff Handels­name Beginn des Verfah­rens aufsteigend sortiert Status
Ivacaftor (Über­schrei­tung 50 Mio. € Grenze: Zysti­sche Fibrose, Pati­enten von 2–5 Jahren) Kaly­deco® 01.09.2019 Verfahren abge­schlossen
Ivacaftor (Über­schrei­tung 50 Mio. € Grenze: Zysti­sche Fibrose, R117H-​Mutation, ≥ 18 Jahre) Kaly­deco® 01.09.2019 Verfahren abge­schlossen
Ramu­cir­umab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Hepa­to­zel­lu­läres Karzinom) Cyramza® 01.09.2019 Verfahren abge­schlossen
Ropegin­ter­feron alfa-2b (Poly­cy­tha­emia Vera) Besremi® 15.09.2019 Verfahren abge­schlossen
Atezo­li­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, triple-​negativ, PD-​L1-Expression ≥1%) Tecen­triq® 01.10.2019 Verfahren abge­schlossen
Atezo­li­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: NSCLC, nicht-​plattenepithelial, 1. Linie, Kombi­na­tion mit Beva­ci­zumab, Pacli­taxel und Carb­o­platin; Erhal­tungs­the­rapie) Tecen­triq® 01.10.2019 Verfahren abge­schlossen
Atezo­li­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: NSCLC, nicht-​plattenepithelial, 1. Linie, Kombi­na­tion mit nab-​Paclitaxel und Carb­o­platin; Erhal­tungs­the­rapie) Tecen­triq® 01.10.2019 Verfahren abge­schlossen
Burosumab (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: X-​chromosomale Hypo­phos­phatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) [aufge­hoben] Crys­vita® 01.10.2019 Verfahren abge­schlossen
Elotu­zumab (Multi­ples Myelom, mind. 2 Vorthe­ra­pien, Kombi­na­tion mit Poma­li­domid und Dexa­me­thason) [aufge­hoben] Empli­citi® 01.10.2019 Verfahren abge­schlossen
Asfo­tase alfa (Über­schrei­tung 50 Mio. € Grenze: Hypo­phos­phatasie) Strensiq® 15.10.2019 Verfahren abge­schlossen
Atezo­li­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: klein­zelliges Lungen­kar­zinom, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Carb­o­platin und Etoposid; Erhal­tungs­the­rapie) Tecen­triq® 15.10.2019 Verfahren abge­schlossen
Canna­b­i­diol (Dravet-​Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombi­na­tion mit Clobazam) [aufge­hoben] Epidyolex® 15.10.2019 Verfahren abge­schlossen
Canna­b­i­diol (Lennox-​Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombi­na­tion mit Clobazam) [aufge­hoben] Epidyolex® 15.10.2019 Verfahren abge­schlossen
Larot­rec­tinib (Solide Tumore, neuro­tro­phen Tyrosin-​Rezeptor-Kinase (NTRK)-​Genfusion, histo­lo­gie­un­ab­hängig) Vitrakvi® 15.10.2019 Verfahren abge­schlossen
Niraparib (Über­schrei­tung 50 Mio. € Grenze: Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäres Peri­to­ne­al­kar­zinom) [aufge­hoben] Zejula® 15.10.2019 Verfahren abge­schlossen
Trif­lu­ridin/Tipi­racil (neues Anwen­dungs­ge­biet: meta­stasiertes Magen­kar­zinom, vorbe­han­delte Pati­enten) Lonsurf® 15.10.2019 Verfahren abge­schlossen
Indi­go­carmin Indi­gok­armin Serb 40 mg/5 ml 25.10.2019 wurde frei­ge­stellt
Beli­mumab (Syste­mi­scher Lupus erythe­ma­todes, 5 bis < 18 Jahre) Benlysta® 15.11.2019 Verfahren abge­schlossen
Beti­be­glo­gene Auto­temcel (auto­loge CD34+ häma­to­poe­ti­sche Stamm­zellen) Zynteglo™ 15.11.2019 Verfahren abge­schlossen
Avel­umab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Nieren­zell­kar­zinom, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Axit­inib) Bavencio® 01.12.2019 Verfahren abge­schlossen
Dupilumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche Rhino­si­nu­sitis mit Nasen­po­lypen) Dupi­xent® 01.12.2019 Verfahren abge­schlossen
Gilteri­tinib (Akute myeloi­sche Leuk­ämie, FLT3-​Mutation) Xospata® 01.12.2019 Verfahren abge­schlossen
Nera­tinib (Mamma­kar­zinom, HR+, HER2+, adju­vante Therapie) Nerlynx® 01.12.2019 Verfahren abge­schlossen
Pembro­li­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Nieren­zell­kar­zinom, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Axit­inib) Keyt­ruda® 01.12.2019 Verfahren abge­schlossen
Pembro­li­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Plat­ten­epi­thel­kar­zinom Kopf-​Hals-Bereich, PD-​L1-Expression ≥ 1%, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Platin- und 5-​Fluorouracil (5-FU)-​Chemotherapie) Keyt­ruda® 01.12.2019 Verfahren abge­schlossen
Pembro­li­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Plat­ten­epi­thel­kar­zinom Kopf-​Hals-Bereich, PD-​L1-Expression ≥ 1%, Erst­linie, Mono­the­rapie) Keyt­ruda® 01.12.2019 Verfahren abge­schlossen
Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, ≥ 6 bis < 12 Monate) Kaly­deco® 15.12.2019 Verfahren abge­schlossen
Tras­tu­zumab Emtansin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, Früh­sta­dium, HER2+, adju­vante Behand­lung) Kadcyla® 15.01.2020 Verfahren abge­schlossen
Dulag­lutid (Erneute Nutzen­be­wer­tung §13: Diabetes mellitus Typ 2) Truli­city® 01.02.2020 Verfahren abge­schlossen
Upad­a­ci­tinib (Rheu­ma­toide Arthritis) Rinvoq® 01.02.2020 Verfahren abge­schlossen