Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre) Sirturo 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Fostemsavir (Multiresistente HIV-Infektion) Rukobia 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat (Hyperkaliämie) Lokelma 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, adjuvante Therapie) Opdivo 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie) Keytruda 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre) Keytruda 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder dMMR, Erstlinie) Keytruda 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Remdesivir (COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr) Veklury 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Pemigatinib (Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie) Pemazyre 15.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) Libmeldy 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Cabotegravir (HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Rilpivirin) Vocabria 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab) Cabometyx 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Erenumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Migräne-Prophylaxe) Aimovig 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib) Opdivo 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Rilpivirin (HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Cabotegravir) Rekambys 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Risdiplam (Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate) Evrysdi 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Belimumab (Neues Anwendungsgebiet: Lupusnephritis) Benlysta 15.05.2021 Verfahren eingestellt
Cannabidiol (Neues Anwendungsgebiet: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre) [aufgehoben] Epidyolex 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Isatuximab (Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason) Sarclisa 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Isatuximab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) Sarclisa 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Lanadelumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) Takhzyro 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Chronische lymphatische Leukämie) Gazyvaro 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom) Gazyvaro 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Erstlinie) Gazyvaro 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie) Zolgensma 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % auf TC oder ≥ 10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie) Tecentriq 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Bosutinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie) Bosulif 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Cenobamat (Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien) Ontozry 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) Xtandi 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation)) Kalydeco 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen