Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
| Wirkstoff | Handelsname | Beginn des Verfahrens | Status |
|---|---|---|---|
| Pertuzumab (Mammakarzinom, HER2+, Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel) | Perjeta® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Saxagliptin [aufgehoben] | Onglyza® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit Sulfonylharnstoff) | Komboglyze® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Sitagliptin [aufgehoben] | Januvia®, Xelevia® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Sitagliptin/Metformin [aufgehoben] | Janumet®, Velmetia® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Vildagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) | Galvus®, Jalra®, Xiliarx® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Vildagliptin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) | Eucreas®, Icandra®, Zomarist® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Bosutinib [aufgehoben] | Bosulif® | 01.05.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Linaclotid (Reizdarmsyndrom mit Obstipation) | Constella® | 01.05.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Ocriplasmin [aufgehoben] | Jetrea® | 01.05.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Retigabin (Epilepsie) | Trobalt® | 01.05.2013 | Verfahren eingestellt |
| Lisdexamfetamindimesilat (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen, ≥ 6 bis < 18 Jahre) | Elvanse® | 01.06.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion) | Stribild | 15.06.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Nepafenac (Postoperativer Schmerz nach Eingriff am Auge) | Nevanac® | 01.07.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Chloroprocain | Ampres® | 26.07.2013 | wurde freigestellt |
| Ponatinib (Chronische myeloische Leukämie; Akute lymphatische Leukämie, Ph+ oder T315I-Mutation) [aufgehoben] | Iclusig® | 01.08.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Vismodegib [aufgehoben] | Erivedge® | 15.08.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Enzalutamid (Prostatakarzinom, Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie) | Xtandi® | 01.09.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Pomalidomid [aufgehoben] | Imnovid® | 01.09.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Saxagliptin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Monotherapie) | Onglyza® | 01.09.2013 | Verfahren eingestellt |
| Vemurafenib (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, BRAF-V600 Mutation) | Zelboraf® | 15.09.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: Makulaödem durch retinalen Zentralvenenverschlusses) | Eylea® | 01.10.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Dabrafenib (Melanom, BRAF-V600-Mutation) | Tafinlar® | 01.10.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Regorafenib [aufgehoben] | Stivarga® | 01.10.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Teriflunomid (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) | Aubagio® | 01.10.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Defibrotid | Defitelio | 14.10.2013 | wurde freigestellt |
| Denosumab (Osteoporose, Knochenschwund, Knochenmetastasen) | Prolia®, XGEVA® | 15.10.2013 | Verfahren eingestellt |
| Parathyroidhormon (Osteoporose) | Preotact® | 15.10.2013 | Verfahren eingestellt |
| Afatinib [aufgehoben] | Giotrif® | 15.11.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Indacaterol/Glycopyrronium (COPD) | Ultibro® Breezhaler®, Xoterna® Breezhaler® | 15.11.2013 | Verfahren abgeschlossen |