Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Avelumab (Merkelzellkarzinom) [aufgehoben] Bavencio® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) Symtuza® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Dimethylfumarat (neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis) Skilarence® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Elosulfase alfa (Erneute Nutzenbewertung § 14: Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)) Vimizim® 15.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom) [aufgehoben] Keytruda® 15.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Ribociclib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, postmenopausale Frauen, Kombination mit Aromatasehemmer) [aufgehoben] Kisqali® 15.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Dinutuximab beta Dinutuximab beta EUSA® 08.09.2017 wurde freigestellt
Brodalumab (Plaque-Psoriasis) Kyntheum® 01.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid Lutathera® 29.08.2017 wurde freigestellt
Carfilzomib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason) Kyprolis® 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, Monotherapie; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason) Darzalex® 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre) Harvoni® 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Sarilumab (Rheumatoide Arthritis) Kevzara® 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (chronische Hepatitis C) Vosevi® 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) Zykadia® 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Glecaprevir/Pibrentasvir (Chronische Hepatitis C) Maviret® 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgbiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie außer Insulin und Sulfonylharnstoff) Komboglyze® 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Inotuzumab Ozogamicin (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) Besponsa® 15.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) [aufgehoben] Brineura 01.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom) Opdivo® 01.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Nusinersen (Spinale Muskelatrophie) [aufgehoben] Spinraza 01.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) Blincyto® 15.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) Opdivo® 15.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Landiololhydrochlorid Rapibloc® 12.06.2017 wurde freigestellt
Etelcalcetid (Sekundärer Hyperparathyreoidismus) Parsabiv® 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich) Opdivo® 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom) Keytruda® 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Rolapitant (Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie) Varuby® 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Alectinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) Alecensa® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib) Tafinlar® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen