Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff absteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Cladribin (Hochaktive schubförmige Multiple Sklerose) 01.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat) 01.08.2023 Verfahren abgeschlossen
Ciltacabtagen autoleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 15.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Cholsäure (Störung der Gallensäuresynthese) 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Chloroprocain 26.07.2013 wurde freigestellt
Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) [aufgehoben] 01.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Cerliponase alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib [aufgehoben] 01.07.2015 Verfahren abgeschlossen
Cenobamat (Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien) 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Cenegermin (Keratitis) 15.11.2017 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, vorbehandelt) 01.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) 01.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Basalzellkarzinom, lokal fortgeschritten oder metastasiert) 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (kutanes Plattenepithelkarzinom) 01.08.2019 Verfahren abgeschlossen
Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie) 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre) 15.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte intraabdominelle Infektionen) 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte Harnwegsinfektionen) 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Ceftolozan/Tazobactam (Akute Pyelonephritis) 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam 20.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ceftazidim/Avibactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Ceftazidim/Avibactam 31.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Ceftarolinfosamil 14.03.2012 wurde freigestellt
Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger) 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Cefiderocol 16.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre) 15.04.2022 Verfahren abgeschlossen