Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Obeticholsäure [aufgehoben] Ocaliva® 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Reslizumab (Asthma bronchiale) Cinqaero® 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Vandetanib (neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, ≥ 5 bis < 18 Jahre) Caprelsa® 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Lonoctocog alfa (Hämophilie A) Afstyla® 01.02.2017 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) Keytruda 15.02.2017 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab (Plaque-Psoriasis) Taltz® 01.03.2017 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: Plaque-Psoriasis) Cosentyx® 01.03.2017 Verfahren abgeschlossen
Axitinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom, nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin) Inlyta© 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Baricitinib (Rheumatoide Arthritis) Olumiant© 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre) Tivicay© 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid [aufgehoben] Vemlidy© 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Alectinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) Alecensa® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib) Tafinlar® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Multiples Myelom, Monotherapie) Darzalex 01.05.2017 Verfahren eingestellt
Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, T790M-EGFR-Mutation) Tagrisso® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Rheumatoide Arthritis) [aufgehoben] Xeljanz® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation) Mekinist® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Etelcalcetid (Sekundärer Hyperparathyreoidismus) Parsabiv® 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich) Opdivo® 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom) Keytruda® 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Rolapitant (Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie) Varuby® 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Landiololhydrochlorid Rapibloc® 12.06.2017 wurde freigestellt
Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) Blincyto® 15.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) Opdivo® 15.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) [aufgehoben] Brineura 01.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom) Opdivo® 01.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Nusinersen (Spinale Muskelatrophie) [aufgehoben] Spinraza 01.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Inotuzumab Ozogamicin (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) Besponsa® 15.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) Zykadia® 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Glecaprevir/Pibrentasvir (Chronische Hepatitis C) Maviret® 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen