Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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557 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC), neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin) Imfinzi 01.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, neoadjuvante/adjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) Imfinzi 01.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Odronextamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) Ordspono 01.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Odronextamab (follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) Ordspono 01.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) Darzalex 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM)) Darzalex 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie) Nubeqa 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Inavolisib (Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant) Itovebi 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) Sarclisa 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt) Tivdak 01.09.2025 Verfahren abgeschlossen
Linvoseltamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien, Monotherapie) Lynozyfic 01.10.2025 Verfahren abgeschlossen
Mirdametinib (Plexiforme Neurofibrome (PN), Neurofibromatose Typ 1 (NF1); ≥ 2 Jahre) Ezmekly 01.10.2025 Verfahren abgeschlossen
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und Platin-Chemotherapie) Tevimbra 01.10.2025 Verfahren abgeschlossen
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie) Tevimbra 01.10.2025 Verfahren abgeschlossen
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom (NPC), Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin and Cisplatin) Tevimbra 01.10.2025 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab deruxtecan (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse § 14: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie) Enhertu 01.10.2025 Verfahren abgeschlossen
Nirogacestat (Desmoid-Tumor, fortgeschritten) Ogsiveo 15.10.2025 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: fortgeschrittene systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) Ayvakyt 01.11.2025 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Gastrointestinale Stromatumoren) Ayvakyt 01.11.2025 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Indolente systemische Mastozytose (ISM)) Ayvakyt 01.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Momelotinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelofibrose) Omjjara 01.11.2025 Verfahren abgeschlossen
Vimseltinib (Symptomatische tenosynoviale Riesenzelltumoren) Romvimza 01.11.2025 Verfahren abgeschlossen
Selumetinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre)) Koselugo 15.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 18 Jahre)) Koselugo 15.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Vorasidenib (Astrozytom oder Oligodendrogliom, Grad 2, IDH1-R132- oder IDH2-R172-Mutation, nach chirurgischer Intervention, ≥ 12 Jahre ≥ 40 kg) Voranigo 15.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Philadelphia-Chromosom-+, chronische Phase Ph+ CML-CP) Scemblix 01.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Resezierbares lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie) Keytruda 01.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: kutanes Plattenepithelkarzinom, nach Resektion und Strahlentherapie, adjuvante Therapie) Libtayo 15.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) Breyanzi 15.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie) Opdivo 15.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet