Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Pitolisant (Neues Anwendungsgebiet: Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 -17 Jahre)) Wakix 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie) Rubraca 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Tremelimumab (Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab) Imjudo 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Tremelimumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab und platinbasierter Chemotherapie) Tremelimumab AstraZeneca 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Deucravacitinib (Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis) Sotyktu 15.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung) Rayvow 15.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Tabelecleucel (Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre) Ebvallo 15.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) Libtayo 01.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, vorbehandelt) Libtayo 01.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) Hemgenix 01.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) Rinvoq 01.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Loncastuximab tesirin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignes B-Zell-Lymphom (HGBL), ≥ 2 Vortherapien) Zynlonta 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt) Reblozyl 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie) Reblozyl 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre) Imcivree 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Tixagevimab/Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre) Evusheld 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B; nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) Breyanzi 01.06.2023 Verfahren abgeschlossen
Ravulizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv) Ultomiris 15.06.2023 Verfahren abgeschlossen
Sacubitril/Valsartan (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, ≥ 1 bis 17 Jahre) Entresto 15.06.2023 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)) Cosentyx 15.06.2023 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien) Yescarta 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) Yescarta 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 3 Vortherapien) Yescarta 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Ankylosierende Spondylitis) Bimzelx 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch) Bimzelx 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat) Bimzelx 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie) Opdivo 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie oder Kombination mit Ipilimumab) Opdivo 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Riociguat (Neues Anwendungsgebiet: Pulmonal arterielle Hypertonie, < 18 Jahre) Adempas 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Selumetinib (Neubewertung nach Fristablauf: Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1)) Koselugo 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen