Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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524 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, HER2-) Lynparza® 15.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) [aufgehoben] Lynparza® 15.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (kutanes Plattenepithelkarzinom) Libtayo® 01.08.2019 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Obinutuzumab) Imbruvica® 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab) Imbruvica® 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) Cyramza® 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ropeginterferon alfa-2b (Polycythaemia Vera) Besremi® 15.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥1%) Tecentriq® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie) Tecentriq® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie) Tecentriq® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Elotuzumab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) [aufgehoben] Empliciti® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid; Erhaltungstherapie) Tecentriq® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Larotrectinib (Solide Tumore, neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig) Vitrakvi® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Niraparib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) [aufgehoben] Zejula® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Trifluridin/Tipiracil (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Magenkarzinom, vorbehandelte Patienten) Lonsurf® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib) Bavencio® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Gilteritinib (Akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation) Xospata® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Neratinib (Mammakarzinom, HR+, HER2+, adjuvante Therapie) Nerlynx® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib) Keytruda® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-Chemotherapie) Keytruda® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Monotherapie) Keytruda® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab Emtansin (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung) Kadcyla® 15.01.2020 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason) Darzalex® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) [aufgehoben] Darzalex® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Polatuzumab Vedotin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) [aufgehoben] Polivy® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie) Cyramza® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) Erleada® 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer) Kisqali® 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) Kisqali® 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) Verzenios® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen