Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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524 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie) Cabometyx® 15.06.2018 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) Opdivo® 15.06.2018 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (neues Anwendungsgebiet; Bewertung nach Aufhebung Orphan-Drug Status: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Platin-Sensitiv, Erhaltungstherapie) Lynparza® 15.06.2018 Verfahren abgeschlossen
Bosutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie) [aufgehoben] Bosulif® 01.06.2018 Verfahren abgeschlossen
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre) Yervoy® 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Sonidegib (Basalzellkarzinom) Odomzo® 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen (Hämatologische Malignitäten, Begleittherapie bei haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation) Zalmoxis® 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+) Adcetris® 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Alectinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) Alecensa 01.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, Hochrisiko, Kombination mit Androgenentzugstherapie) Zytiga® 15.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) [aufgehoben] Zejula® 15.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Tivozanib (Nierenzellkarzinom) Fotivda® 01.11.2017 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom, nach VEGF-Vortherapie) Cabometyx® 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Midostaurin (Akute myeloische Leukämie; Systemische Mastozytose) [aufgehoben] Rydapt® 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, Erstlinie) [aufgehoben] Gazyvaro® 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Telotristatethyl (Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie) Xermelo® 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie) Tecentriq® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Urothelkarzinom, Erstlinie) Tecentriq® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Merkelzellkarzinom) [aufgehoben] Bavencio® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom) [aufgehoben] Keytruda® 15.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Ribociclib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, postmenopausale Frauen, Kombination mit Aromatasehemmer) [aufgehoben] Kisqali® 15.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Dinutuximab beta Dinutuximab beta EUSA® 08.09.2017 wurde freigestellt
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid Lutathera® 29.08.2017 wurde freigestellt
Carfilzomib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason) Kyprolis® 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, Monotherapie; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason) Darzalex® 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) Zykadia® 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Inotuzumab Ozogamicin (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) Besponsa® 15.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom) Opdivo® 01.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) Blincyto® 15.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) Opdivo® 15.06.2017 Verfahren abgeschlossen