Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Behandlung und Prophylaxe von Venenthrombosen und Lungenembolien) Eliquis® 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Daclatasvir (Chronische Hepatitis C) Daklinza® 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, div. Mutationen, ≥ 6 Jahre) [aufgehoben] Kalydeco® 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Nalmefen (Reduktion des Alkoholkonsums bei Alkoholabhängigkeit) Selincro® 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Propranolol (Infantiles Hämangiom) Hemangiol® 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Regorafenib (neues Anwendungsgebiet: Gastrointestinale Stromatumore) Stivarga® 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Teduglutid (Kurzdarmsyndrom) Revestive® 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Canagliflozin/Metformin (Diabetes Mellitus Typ 2) Vokanamet® 15.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin [aufgehoben] Jardiance® 15.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (Chronische lymphatische Leukämie) [aufgehoben] Gazyvaro® 15.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Schilddrüsenkarzinom) [aufgehoben] Cometriq® 01.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Eribulin (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, nach mind. 2 Chemotherapien; neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, nach mind. 1 Chemotherapie) Halaven® 01.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Umeclidinium/Vilanterol (COPD) Anoro®, Laventair® 15.07.2014 Verfahren abgeschlossen
Vedolizumab (Colitis ulcersosa, Morbus Crohn) Entyvio® 15.07.2014 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, nach vorheriger Therapie) [aufgehoben] Gilenya® 01.07.2014 Verfahren abgeschlossen
Insulin degludec (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit GLP-1-Agonisten) [aufgehoben] Tresiba® 15.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Siltuximab (Multizentrische Castleman-Krankheit) Sylvant® 15.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Elosulfase alfa [aufgehoben] Vimizim® 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
lebende Larven von Lucilia sericata (Chronische oder schwer heilende Wunden) BioBag®, BioMonde® Freie Larven 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Mirabegron (Überaktive Blase) Betmiga™ 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Simeprevir (Chronische Hepatitis C) Olysio® 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Bedaquilin (Multiresistente pulmonale Tuberkulose) Sirturo® 15.05.2014 Verfahren eingestellt
Cholsäure (Störung der Gallensäuresynthese) Orphacol® 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Olodaterol (COPD) Striverdi® Respimat® 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Perampanel (Erneute Nutzenbewertung: Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre) Fycompa® 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Ruxolitinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Myelofibrose) Jakavi® 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Dimethylfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) Tecfidera® 01.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Insulin degludec (Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2) Tresiba® 01.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie, Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie) [aufgehoben] Adempas® 01.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Cobicistat (HIV-Infektion) Tybost® 01.04.2014 Verfahren abgeschlossen