Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1282 Ergebnisse
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Wirkstoff aufsteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Satralizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre) Enspryng 15.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin [aufgehoben] Onglyza® 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie) Onglyza® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Monotherapie) Onglyza® 01.09.2013 Verfahren eingestellt
Saxagliptin/Metformin [aufgehoben] Komboglyze® 15.11.2012 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Insulin) Komboglyze® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgbiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie außer Insulin und Sulfonylharnstoff) Komboglyze® 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit Sulfonylharnstoff) Komboglyze® 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Sebelipase alfa (Mangel an lysosomaler saurer Lipase) [aufgehoben] Kanuma® 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Sebelipase alfa (Neubewertung nach Fristablauf (Mangel an lysosomaler saurer Lipase)) Kanuma 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Sebetralstat (Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre) Ekterly 15.10.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Secukinumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: Plaque-Psoriasis) Cosentyx® 01.03.2017 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Psoriasis-Arthritis) Cosentyx 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis) Cosentyx 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre) Cosentyx 15.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)) Cosentyx 15.06.2023 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre) Cosentyx 15.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, ≥ 6 bis < 18 Jahre) Cosentyx 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew) Cosentyx® 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Plaque-Psoriasis) Cosentyx® 01.06.2015 Verfahren abgeschlossen
Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure)) Seladelpar Gilead 15.03.2025 Verfahren abgeschlossen
Selexipag (Pulmonal arterielle Hypertonie) Uptravi® 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Selinexor (Multiples Myelom (mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason)) Nexpovio 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Selinexor (Multiples Myelom (mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) Nexpovio 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie) Retsevmo 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (medulläres Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre) Retsevmo 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie) Retsevmo 01.01.2026 Verfahren begonnen
Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren) Retsevmo 01.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie) Retsevmo 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre) Retsevmo 15.05.2024 Verfahren abgeschlossen