Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1220 Ergebnisse
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Wirkstoff aufsteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Sitagliptin [aufgehoben] Januvia®, Xelevia® 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoff oder PPARɣ) Januvia®, Xelevia® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes Mellitus Typ 2, Patientengruppe b) Kombination mit Metformin) Januvia®, Xelevia® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin/Metformin [aufgehoben] Janumet®, Velmetia® 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin) Janumet®, Velmetia® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (Chronische Hepatitis C) Sovaldi® 01.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre) Sovaldi® 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre) Sovaldi 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir (Chronische Hepatitis C) Epclusa® 15.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre) Epclusa 15.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) Epclusa 01.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (chronische Hepatitis C) Vosevi® 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) Vosevi 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Solriamfetol (Erstmalige Dossierpflicht: Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) Sunosi 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Solriamfetol (Narkolepsie) Sunosi® 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen) Sogroya 01.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Somatrogon (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) Ngenla 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Sonidegib (Basalzellkarzinom) Odomzo® 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie) Winrevair 15.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Sotorasib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie) Lumykras 15.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Sotorasib (Neubewertung nach Fristablauf: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie) Lumykras 01.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Sotrovimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre) Xevudy 15.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Sparsentan (Immunglobulin A - Nephropathie, primäre) Filspari 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Spesolimab (Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung) Spevigo 01.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Sucroferric Oxyhydroxide (Neues Anwendungsgebiet: Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, ≥ 2 bis 18 Jahre) Velphoro 15.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Sucroferric Oxyhydroxide (Serumphosphatspiegelkontrolle bei chronischer Nierenerkrankung) Velphoro® 01.10.2014 Verfahren abgeschlossen
Sutimlimab (Kälteagglutinin-Krankheit) Enjaymo 01.01.2023 Verfahren abgeschlossen
Tabelecleucel (Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre) Ebvallo 15.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Amyloidose) [aufgehoben] Vyndaqel® 15.12.2011 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Neues Anwendungsgebiet: Amyloidose bei Kardiomyopathie) [aufgehoben] Vyndaqel® 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen