Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
| Wirkstoff | Handelsname | Beginn des Verfahrens | Status |
|---|---|---|---|
| Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion) | Eviplera® | 15.01.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Rilpivirin (HIV-Infektion) | Edurant® | 15.01.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Ceftarolinfosamil | Zinforo® | 14.03.2012 | wurde freigestellt |
| Vandetanib [aufgehoben] | Caprelsa® | 15.03.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Vemurafenib [aufgehoben] | Zelboraf® | 15.03.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Piperaquintetraphosphat/Dihydroartemisinin | Eurartesim® | 21.03.2012 | wurde freigestellt |
| Pasireotid (Hypophysendysfunktion) | Signifor® | 15.06.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Tegafur/Gimeracil/Oteracil (Magenkarzinom) | Teysuno® | 01.07.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Ivacaftor (Zystische Fibrose, G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre) [aufgehoben] | Kalydeco® | 15.08.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Linagliptin (Erneute Nutzenbewertung: Diabetes mellitus Typ 2) | Trajenta® | 01.09.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Perampanel [aufgehoben] | Fycompa® | 15.09.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Ruxolitinib [aufgehoben] | Jakavi® | 15.09.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Aclidiniumbromid [aufgehoben] | Eklira® Genuair®, Bretaris® Genuair® | 01.10.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Axitinib [aufgehoben] | Inlyta® | 01.10.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Decitabin (Akute myeloische Leukämie) | Dacogen® | 01.11.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Crizotinib [aufgehoben] | Xalkori® | 15.11.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Saxagliptin/Metformin [aufgehoben] | Komboglyze® | 15.11.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom, CD30+; Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom) | Adcetris® | 01.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Linagliptin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2) | Trajenta® | 01.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Pixantron (B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom) | Pixuvri® | 01.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Aflibercept (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) | Eylea® | 15.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Dapagliflozin [aufgehoben] | Forxiga® | 15.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien) | Eliquis® | 01.01.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie) | Zytiga® | 15.01.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Fidaxomicin (Clostridium-difficile-Infektionen) | Dificlir® | 15.01.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Ingenolmebutat [aufgehoben] | Picato® | 15.01.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom) | Zaltrap® | 01.03.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Lixisenatid (Diabetes mellitus Typ 2) | Lyxumia® | 15.03.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Vandetanib (Erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5b SGB V: Schilddrüsenkarzinom) [aufgehoben] | Caprelsa® | 15.03.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Colestilan (Hyperphosphatämie) | BindRen® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |