Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

oder zurücksetzen
Seite 28 von 41
1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre) Ronapreve 15.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale, 6 bis 11 Jahre) Dupixent 15.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Glucarpidase (Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; Kinder ≥ 28 Tage und Erwachsene) Voraxaze 15.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie) Verzenios 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Brolucizumab (Neues Anwendungsgebiet: diabetisches Makulaödem) Beovu 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Ceftazidim/Avibactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) Zavicefta 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Ceftolozan/Tazobactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) Zerbaxa 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Doravirin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre) Pifeltro 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre) Delstrigo 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) Recarbrio 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) Opdivo 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie) Opdivo 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie) Opdivo 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Tebentafusp (Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) [aufgehoben] Kimmtrak 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien) [aufgehoben] Yescarta 15.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Sotrovimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre) Xevudy 15.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Voxelotor (Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre) Oxbryta 15.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, refraktär gegenüber Radiojod, nach systemischer Vortherapie) Cabometyx 01.06.2022 Verfahren abgeschlossen
Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor) Padcev 01.06.2022 Verfahren abgeschlossen
Polatuzumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP)) [aufgehoben] Polivy 01.06.2022 Verfahren abgeschlossen
Setmelanotid (Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre) Imcivree 01.06.2022 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten) Kymriah 01.06.2022 Verfahren abgeschlossen
Cerliponase alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) Brineura 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Mosunetuzumab (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) Lunsumio 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Nirmatrelvir/Ritonavir (COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf) Paxlovid 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, Patientenpopulation a1) Ibrance 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie) [aufgehoben] Keytruda 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie) Retsevmo 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) [aufgehoben] Tecentriq 15.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre) Cosentyx 15.07.2022 Verfahren abgeschlossen