Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
| Wirkstoff | Handelsname | Beginn des Verfahrens | Status |
|---|---|---|---|
| Decitabin (Akute myeloische Leukämie) | Dacogen® | 01.11.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Aclidiniumbromid [aufgehoben] | Eklira® Genuair®, Bretaris® Genuair® | 01.10.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Axitinib [aufgehoben] | Inlyta® | 01.10.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Perampanel [aufgehoben] | Fycompa® | 15.09.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Ruxolitinib [aufgehoben] | Jakavi® | 15.09.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Linagliptin (Erneute Nutzenbewertung: Diabetes mellitus Typ 2) | Trajenta® | 01.09.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Ivacaftor (Zystische Fibrose, G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre) [aufgehoben] | Kalydeco® | 15.08.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Tegafur/Gimeracil/Oteracil (Magenkarzinom) | Teysuno® | 01.07.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Pasireotid (Hypophysendysfunktion) | Signifor® | 15.06.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Piperaquintetraphosphat/Dihydroartemisinin | Eurartesim® | 21.03.2012 | wurde freigestellt |
| Vandetanib [aufgehoben] | Caprelsa® | 15.03.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Vemurafenib [aufgehoben] | Zelboraf® | 15.03.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Ceftarolinfosamil | Zinforo® | 14.03.2012 | wurde freigestellt |
| Azilsartan Medoxomil (Arterielle Hypertonie) | Edarbi® | 15.01.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion) | Eviplera® | 15.01.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Rilpivirin (HIV-Infektion) | Edurant® | 15.01.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Tafamidis (Amyloidose) [aufgehoben] | Vyndaqel® | 15.12.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Telaprevir (Chronische Hepatitis C) | Incivo® | 15.10.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Abirateronacetat (Prostatakarzinom, Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie, Kombination mit Prednison oder Prednisolon) | Zytiga® | 01.10.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Linagliptin [aufgehoben] | Trajenta® | 01.10.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Pirfenidon (Idiopathische pulmonale Fibrose) | Esbriet® | 15.09.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Boceprevir (Chronische Hepatitis C) | Victrelis® | 01.09.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Bromfenac (Postoperative Entzündung am Auge) | Yellox® | 01.08.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Ipilimumab (Melanom, Zweitlinie) | Yervoy® | 01.08.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Fampridin (Multiple Sklerose) | Fampyra® | 29.07.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes) | Benlysta® | 27.07.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Belatacept [aufgehoben] | Nulojix® | 15.07.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Dexmedetomidin | Dexdor® | 13.07.2011 | wurde freigestellt |
| Extrakt aus Cannabis Sativa [aufgehoben] | Sativex® | 01.07.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Apixaban (Prophylaxe venöser Thromboembolien) | Eliquis® | 15.06.2011 | Verfahren abgeschlossen |