Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff absteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Fidaxomicin (Clostridium-difficile-Infektionen) 15.01.2013 Verfahren abgeschlossen
Fezolinetant (Schwere vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert) 01.02.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Fenfluramin (neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren) 15.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre) 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Fedratinib (Myelofibrose) 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Faricimab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) 15.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Faricimab (Diabetisches Makulaödem) 15.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Fampridin (Multiple Sklerose) 29.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Extrakt aus Cannabis Sativa (Neubewertung nach Fristablauf: Spastik bei Multiple Sklerose) 01.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Extrakt aus Cannabis Sativa [aufgehoben] 01.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Evolocumab (Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) 15.09.2015 Verfahren abgeschlossen
Evolocumab (Neues Anwendungsgebiet: primäre Hypercholesterinämie, ≥ 10 bis < 18 Jahre) 01.01.2022 Verfahren abgeschlossen
Evolocumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) 15.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre) 15.01.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre) 15.01.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Etrasimod (Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre) 15.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) 01.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Etelcalcetid (Sekundärer Hyperparathyreoidismus) 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Eszopiclon (Schlafstörungen) 15.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf: Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) 15.03.2023 Verfahren abgeschlossen
Esketamin (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) [aufgehoben] 01.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Esketamin (Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie) 01.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Ertugliflozin/Sitagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Ertugliflozin (Diabetes mellitus Typ 2) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Eribulin (neues Anwendungsgebiet: Liposarkom) 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Eribulin (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, nach mind. 2 Chemotherapien; neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, nach mind. 1 Chemotherapie) 01.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Eribulin [aufgehoben] 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Erenumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Migräne-Prophylaxe) 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Erenumab (Migräne-Prophylaxe) 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre) 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen